Компании «Берингер Ингельхайм» и Zealand Pharma, объявили, что «Берингер Ингельхайм» планирует перейти ко II фазе клинического исследования двойного агониста ГПП-1/глюкагона BI 456906, права на который были приобретены у компании Zealand.
Многолетнее сотрудничество «Берингер Ингельхайм» и Zealand объединяет опыт Zealand в поиске инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов и компетенции «Берингер Ингельхайм» в разработке и исследовании новых методов лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Соединение получено из природного гормона оксинтомодулина, который вырабатывается в кишечнике и активирует рецепторы к ГПП-1 и глюкагону, которые играют важную роль в контроле обмена веществ. Двойной агонист BI 456906 — новый лекарственный препарат, предназначенный для приема 1 раз в неделю и являющийся объектом исследования, в рамках которого изучаются его терапевтические свойства и возможные преимущества перед уже существующими лекарственными препаратами. Он входит в растущий портфель разработок «Берингер Ингельхайм» в области лечения ожирения при сахарном диабете.
Решение перейти к клиническим исследованиям II фазы основано на данных по безопасности и переносимости BI 456906, а также на данных о значительном потенциале снижения веса у пациентов с ИМТ до 40 мг/м2. Исследование II фазы будет направлено на определение дозы и подтверждение механизма действия препарата в сравнении с плацебо и активным препаратом у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.
Эммануэль Дюлак сказал
«Мы верим, что BI 456906 обладает большим терапевтическим потенциалом, и мы очень рады переходу к клиническим испытаниям II фазы. Тесное сотрудничество с компанией «Берингер Ингельхайм» позволяет нам объединить наш опыт и возможности ради общей цели — помочь миллионам людей в лечении и борьбе с ожирением и сахарным диабетом 2 типа».
Поделился д-р Клайв Р. Вуд (Clive R. Wood)
«Мы рады, что этот препарат — плод нашего упорного и продуктивного долгосрочного сотрудничества с Zealand Pharma — переходит на новый этап клинических исследований. Это важный шаг на пути, к тому, чтобы препарат помог многим пациентам, нуждающимся в новых эффективных методах терапии».
Компания Zealand продала «Берингер Ингельхайм» права на два разрабатываемых лекарственных препарата, предположительно применяемых 1 раз в неделю. По условиям обоих соглашений, компания «Берингер Ингельхайм» финансирует все этапы исследования, разработки и вывода препаратов на рынок. В случае двойного агониста ГПП-1 и глюкагона компания Zealand вправе получить до 365 миллионов евро премиальных выплат и получит 20 миллионов евро при начале исследований II фазы. Соглашение также предусматривает получение роялти с общего объема продаж в размере от 7-9% до чуть больше 10%. Еще один совместно разрабатываемый препарат — аналог амилина длительного действия, по которому Zealand вправе получить до 283 миллионов евро премиальных выплат и роялти с общего объема продаж в размере от 4-6% до чуть больше 10%.
Ожидается, что исследование BI 456906 II фазы будет начато в конце 2019 г.
Избыточный вес и ожирение — ведущие факторы риска болезней сердца, ишемического инсульта, заболеваний печени и сахарного диабета 2 типа, а также различных злокачественных новообразований. В настоящее время не существует удовлетворительных с точки зрения безопасности и эффективности методов терапии, которые позволяли бы достичь значимого снижения веса. Успешный опыт компании «Берингер Ингельхайм» в исследовании и разработке препаратов для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в течение последних лет привел к важным прорывам, особенно в терапии тромбоэмболических заболеваний и сахарного диабета 2 типа.
О компании Zealand Pharma
Компания Zealand Pharma — это биотехнологическая компания, специализирующая на поиске и разработке инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов. В настоящее время портфель разработок Zealand преимущественно включает специализированные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений.
