О возможности перехода ко II фазе клинического исследования двойного агониста BI 456906

Кузьмина Александра
О возможности перехода ко II фазе клинического исследования двойного агониста BI 456906
Фото: moscow.sm-news.ru

Компании “Берингер Ингельхайм” и Zealand Pharma, объявили, что “Берингер Ингельхайм” планирует перейти ко II фазе клинического исследования двойного агониста ГПП-1/глюкагона BI 456906, права на который были приобретены у компании Zealand.

Многолетнее сотрудничество “Берингер Ингельхайм” и Zealand объединяет опыт Zealand в поиске инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов и компетенции “Берингер Ингельхайм” в разработке и исследовании новых методов лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.

Соединение получено из природного гормона оксинтомодулина, который вырабатывается в кишечнике и активирует рецепторы к ГПП-1 и глюкагону, которые играют важную роль в контроле обмена веществ. Двойной агонист BI 456906 – новый лекарственный препарат, предназначенный для приема 1 раз в неделю и являющийся объектом исследования, в рамках которого изучаются его терапевтические свойства и возможные преимущества перед уже существующими лекарственными препаратами. Он входит в растущий портфель разработок “Берингер Ингельхайм” в области лечения ожирения при сахарном диабете.

Решение перейти к клиническим исследованиям II фазы основано на данных по безопасности и переносимости BI 456906, а также на данных о значительном потенциале снижения веса у пациентов с ИМТ до 40 мг/м2. Исследование II фазы будет направлено на определение дозы и подтверждение механизма действия препарата в сравнении с плацебо и активным препаратом у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.

Эммануэль Дюлак, президент и главный исполнительный директор компании Zealand Pharma
Эммануэль Дюлак, президент и главный исполнительный директор компании Zealand Pharma. Фото: zealandpharma.com

Эммануэль Дюлак сказал

“Мы верим, что BI 456906 обладает большим терапевтическим потенциалом, и мы очень рады переходу к клиническим испытаниям II фазы. Тесное сотрудничество с компанией “Берингер Ингельхайм” позволяет нам объединить наш опыт и возможности ради общей цели – помочь миллионам людей в лечении и борьбе с ожирением и сахарным диабетом 2 типа”.

Д-р Клайв Р. Вуд, старший вице-президент, руководитель научно-исследовательского направления "Берингер Ингельхайм"
Д-р Клайв Р. Вуд, старший вице-президент, руководитель научно-исследовательского направления “Берингер Ингельхайм”. Фото: aetoswire.com

Поделился д-р Клайв Р. Вуд (Clive R. Wood)

“Мы рады, что этот препарат – плод нашего упорного и продуктивного долгосрочного сотрудничества с Zealand Pharma – переходит на новый этап клинических исследований. Это важный шаг на пути, к тому, чтобы препарат помог многим пациентам, нуждающимся в новых эффективных методах терапии”.

Компания Zealand продала “Берингер Ингельхайм” права на два разрабатываемых лекарственных препарата, предположительно применяемых 1 раз в неделю. По условиям обоих соглашений, компания “Берингер Ингельхайм” финансирует все этапы исследования, разработки и вывода препаратов на рынок. В случае двойного агониста ГПП-1 и глюкагона компания Zealand вправе получить до 365 миллионов евро премиальных выплат и получит 20 миллионов евро при начале исследований II фазы. Соглашение также предусматривает получение роялти с общего объема продаж в размере от 7-9% до чуть больше 10%. Еще один совместно разрабатываемый препарат – аналог амилина длительного действия, по которому Zealand вправе получить до 283 миллионов евро премиальных выплат и роялти с общего объема продаж в размере от 4-6% до чуть больше 10%.

Ожидается, что исследование BI 456906 II фазы будет начато в конце 2019 г.

Избыточный вес и ожирение – ведущие факторы риска болезней сердца, ишемического инсульта, заболеваний печени и сахарного диабета 2 типа, а также различных злокачественных новообразований. В настоящее время не существует удовлетворительных с точки зрения безопасности и эффективности методов терапии, которые позволяли бы достичь значимого снижения веса. Успешный опыт компании “Берингер Ингельхайм” в исследовании и разработке препаратов для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в течение последних лет привел к важным прорывам, особенно в терапии тромбоэмболических заболеваний и сахарного диабета 2 типа.

О компании Zealand Pharma

Компания Zealand Pharma – это биотехнологическая компания, специализирующая на поиске и разработке инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов. В настоящее время портфель разработок Zealand преимущественно включает специализированные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений.

Источник: boehringer-ingelheim.ru

Обсудить