О возможности перехода ко II фазе клинического исследования двойного агониста BI 456906

Обновлено:
12
О возможности перехода ко II фазе клинического исследования двойного агониста BI 456906
Фото: moscow.sm-news.ru
Boehringer Ingelheim
Пресс-служба фармкомпании Берингер Ингельхайм

Компании «Берингер Ингельхайм» и Zealand Pharma, объявили, что «Берингер Ингельхайм» планирует перейти ко II фазе клинического исследования двойного агониста ГПП-1/глюкагона BI 456906, права на который были приобретены у компании Zealand.

Многолетнее сотрудничество «Берингер Ингельхайм» и Zealand объединяет опыт Zealand в поиске инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов и компетенции «Берингер Ингельхайм» в разработке и исследовании новых методов лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.

Соединение получено из природного гормона оксинтомодулина, который вырабатывается в кишечнике и активирует рецепторы к ГПП-1 и глюкагону, которые играют важную роль в контроле обмена веществ. Двойной агонист BI 456906 — новый лекарственный препарат, предназначенный для приема 1 раз в неделю и являющийся объектом исследования, в рамках которого изучаются его терапевтические свойства и возможные преимущества перед уже существующими лекарственными препаратами. Он входит в растущий портфель разработок «Берингер Ингельхайм» в области лечения ожирения при сахарном диабете.

Решение перейти к клиническим исследованиям II фазы основано на данных по безопасности и переносимости BI 456906, а также на данных о значительном потенциале снижения веса у пациентов с ИМТ до 40 мг/м2. Исследование II фазы будет направлено на определение дозы и подтверждение механизма действия препарата в сравнении с плацебо и активным препаратом у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.

Эммануэль Дюлак, президент и главный исполнительный директор компании Zealand Pharma
Эммануэль Дюлак, президент и главный исполнительный директор компании Zealand Pharma. Фото: zealandpharma.com

Эммануэль Дюлак сказал

«Мы верим, что BI 456906 обладает большим терапевтическим потенциалом, и мы очень рады переходу к клиническим испытаниям II фазы. Тесное сотрудничество с компанией «Берингер Ингельхайм» позволяет нам объединить наш опыт и возможности ради общей цели — помочь миллионам людей в лечении и борьбе с ожирением и сахарным диабетом 2 типа».

Д-р Клайв Р. Вуд, старший вице-президент, руководитель научно-исследовательского направления "Берингер Ингельхайм"
Д-р Клайв Р. Вуд, старший вице-президент, руководитель научно-исследовательского направления «Берингер Ингельхайм». Фото: aetoswire.com

Поделился д-р Клайв Р. Вуд (Clive R. Wood)

«Мы рады, что этот препарат — плод нашего упорного и продуктивного долгосрочного сотрудничества с Zealand Pharma — переходит на новый этап клинических исследований. Это важный шаг на пути, к тому, чтобы препарат помог многим пациентам, нуждающимся в новых эффективных методах терапии».

Компания Zealand продала «Берингер Ингельхайм» права на два разрабатываемых лекарственных препарата, предположительно применяемых 1 раз в неделю. По условиям обоих соглашений, компания «Берингер Ингельхайм» финансирует все этапы исследования, разработки и вывода препаратов на рынок. В случае двойного агониста ГПП-1 и глюкагона компания Zealand вправе получить до 365 миллионов евро премиальных выплат и получит 20 миллионов евро при начале исследований II фазы. Соглашение также предусматривает получение роялти с общего объема продаж в размере от 7-9% до чуть больше 10%. Еще один совместно разрабатываемый препарат — аналог амилина длительного действия, по которому Zealand вправе получить до 283 миллионов евро премиальных выплат и роялти с общего объема продаж в размере от 4-6% до чуть больше 10%.

Ожидается, что исследование BI 456906 II фазы будет начато в конце 2019 г.

Избыточный вес и ожирение — ведущие факторы риска болезней сердца, ишемического инсульта, заболеваний печени и сахарного диабета 2 типа, а также различных злокачественных новообразований. В настоящее время не существует удовлетворительных с точки зрения безопасности и эффективности методов терапии, которые позволяли бы достичь значимого снижения веса. Успешный опыт компании «Берингер Ингельхайм» в исследовании и разработке препаратов для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в течение последних лет привел к важным прорывам, особенно в терапии тромбоэмболических заболеваний и сахарного диабета 2 типа.

О компании Zealand Pharma

Компания Zealand Pharma — это биотехнологическая компания, специализирующая на поиске и разработке инновационных лекарственных препаратов на основе пептидов. В настоящее время портфель разработок Zealand преимущественно включает специализированные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений.

Обсудить Поделиться
Статьи по теме
По теме из справочника
УРОДЕРМ
Дерматологические препараты
18
ЦИНОКАП
Дерматологические препараты
42
РАДЕВИТ Актив
Дерматологические препараты
91
КЕРАВОРТ
Дерматологические препараты
101
Колломак
Дерматологические препараты
307
ВАЗЕЛИН
Дерматологические препараты
94
СОЛАНТРА
Дерматологические препараты
133
Гексикон Д
Антисептики и дезинфицирующие препараты
226