Клиническое исследование на первом пациенте с введенным моноклональным антителом BI 765063

Обновлено:
12
Клиническое исследование на первом пациенте с введенным моноклональным антителом BI 765063
Фото: orthomol.cc
Boehringer Ingelheim
Пресс-служба фармкомпании Берингер Ингельхайм

Компании «Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics объявили о том, что первому пациенту, включенному в клиническое исследование I фазы была введена доза моноклонального антитела, BI 765063 (ранее известного как OSE-172), антагониста сигнального регуляторного белка α (SIRPα), для терапии пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

Задача исследования фазы 1 — подбор корректной дозы миелоидного ингибитора контрольных точек, BI 765063, применяемого как в качестве монотерапии, так и в комбинации с моноклональным антителом, ингибитором контрольных точек Т-лимфоцитов BI 754091, антагонистом PD-1, разработанного компанией «Берингер Ингельхайм».

Фармацевтическая компания "Берингер Ингельхайм"
Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм». Фото: boehringer-ingelheim.ru

Джонатон Седжвик (Jonathon Sedgwick), профессор, старший вице-президент и руководитель глобального подразделения исследований в области иммунологической терапии рака и иммуномодуляции в компании «Берингер Ингельхайм» заявил

«Мы очень довольны прогрессом, достигнутым по программе исследования BI 765063, и то, что нам удалось ввести терапевтическую дозу препарата первому пациенту, — это важный этап в процессе его разработки. Появление моноклональных антител, блокирующих контрольные точки миелоидных клеток, в клинической практике подтверждает стремление компании «Берингер Ингельхайм» создать новую волну инноваций в иммунотерапии рака для повышения эффективности лечения пациентов с трудноизлечимыми новообразованиями».

Алексис Пейролес (Alexis Peyroles), руководитель компании OSE Immunotherapeutics
Алексис Пейролес (Alexis Peyroles), руководитель компании OSE Immunotherapeutics. Фото: pbs.twimg.com

Говорит Алексис Пейролес

«Мы рады начать первую фазу клинических исследований применения новой молекулы, воздействующей на белок SIRPα, у человека. Мы верим, что она обладает огромным потенциалом в лечении солидных опухолей. Это является одним из многих ожидаемых нами этапов сотрудничества с нашим партнером, «Берингер Ингельхайм», и мы надеемся на скорое внедрение этого потенциально революционного метода лечения в клиническую практику. Подобные достижения в изучении новых соединений, открытых нашей R&D-командой, обеспечивают компании OSE стабильную финансовую базу, которая позволит нам значительно расширить портфель первых в своем классе разработок в области иммуноонкологии».

Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения, в соответствии с которым «Берингер Ингельхайм» получил исключительные права на BI 765063. По их условиям, получение разрешения на проведение клинического исследования 15 марта 2019 года и подбор дозы изучаемого препарата для первого пациента в рамках I фазы дало старт поэтапным выплатам от «Берингер Ингельхайм» в адрес компании OSE Immunotherapeutics, общий объем которых составит 15 млн евро. Цель этого исследования — оценить безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и предварительную эффективность иммунотерапии у пациентов с распространенными солидными опухолями.

О молекуле BI 765063 (ранее — OSE-172)

BI 765063 — это моноклональное антитело, антагонист ингибитора контрольных точек миелоидных клеток SIRPα. BI 765063 препятствует соединению CD47, лиганда рецептора SIRPα, с самим SIRPα, и тем самым нарушает передачу сигналов, которые могут снижать противоопухолевые свойства клеток костного мозга, таких как макрофагов и дендритных клеток.

BI 765063 ингибирует SIRPα и восстанавливает активность ТАМ и дендритных клеток в ответ на опухоли
BI 765063 ингибирует SIRPα и восстанавливает активность ТАМ и дендритных клеток в ответ на опухоли. Фото: ose-immuno.com/en/ose-product/ose-172/

В марте 2019 года компания OSE Immunotherapeutics получила разрешение на проведение 1 фазы клинического исследования от двух организаций здравоохранения (во Франции и Бельгии) с применения BI 765063 у пациентов с распространенными солидными опухолями. Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения о передаче исключительных прав, подписанных в апреле 2018 года, в соответствии с которыми компания «Берингер Ингельхайм» получила исключительные права на молекулу BI 765063.

Статьи по теме
Клиническое исследование VERIFY
Новости медицины и фармацевтики
Клиническое исследование VERIFY
40
По теме из справочника
ЦИНОКАП
Дерматологические препараты
33
Полимиксин B
Антибактериальные препараты
118
Такропик
Дерматологические препараты
46
ЦИСТЕНИУМ II
Средства для нормализации микрофлоры
215
ИПРОЖИН
Гормональные лекарственные препараты
148
Иксим Люпин
Антибактериальные препараты
41
РЕВАСИЛ
Дерматологические препараты
42
Дермовейт
Дерматологические препараты
26
Обсудить