Вывод на рынок препарата Релуголикс для лечения миомы матки и эндометриоза

Обновлено:
35
Вывод на рынок препарата Релуголикс для лечения миомы матки и эндометриоза
Фото: myovant.com
Gedeon Richter
Пресс-служба фармкомпании Гедеон Рихтер

Myovant Sciences (фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения заболеваний женской репродуктивной системы и рака предстательной железы) и компания Gedeon Richter (крупнейшая фармацевтическая компания в Центральной и Восточной Европе, специализирующаяся на женском здоровье) объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о выводе на рынок комбинированного препарата релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для лечения миомы матки и эндометриоза в странах Европы и СНГ, а также в России, Латинской Америке, Австралии и Новой Зеландии.

Соглашением предусмотрено, что Myovant получит авансовый платеж в размере 40 млн. долларов США и получает право на поэтапные выплаты на сумму до 40 млн. долларов на решение регуляторных вопросов, а также 107,5 млн. долларов на решение вопросов по продажам и лицензионным выплатам от чистой прибыли после одобрения регуляторных органов. Myovant сохраняет за собой все права на комбинированный препарат релуголикс в США, а также права на препарат в других терапевтических областях, не относящихся к женскому здоровью.

Согласно условиям договора, Myovant продолжит заниматься разработкой комбинированного препарата релуголикс на глобальном уровне. Gedeon Richter будет отвечать за клиническую разработку на локальном уровне, производство и продвижение на своих рынках. Myovant также предоставила Gedeon Richter возможность сотрудничать в дальнейшей разработке новых показаний комбинированного препарата релуголикс во всех сферах женского здоровья, кроме фертильности.

Эрик Богш, председатель совета директоров Gedeon Richter
Эрик Богш, председатель совета директоров Gedeon Richter. Фото: pharmvestnik.ru

Эрик Богш рассказывает:

Внедрение инновационных продуктов в наш основной портфель препаратов для женского здоровья всегда было в центре стратегии Gedeon Richter. Благодаря лицензионному соглашению с Myovant, у нас есть уникальная возможность существенно изменить жизнь миллионов женщин, страдающих от миомы матки и эндометриоза.

Франк Карбе, Президент и финансовый директор Myovant
Франк Карбе, Президент и финансовый директор Myovant. Фото: myovant.com

Франк Карбе рассказывает:

Мы рады объединить наши усилия с Gedeon Richter — компанией, занимающей лидирующие позиции на рынке женского здоровья в более чем 38 странах, чтобы ускорить глобальный запуск комбинированного препарата релуголикс с однократным приемом в день для лечения женщин с миомой матки и эндометриозом. Кроме того, данное соглашение еще больше укрепит финансовое положение и ориентированность на женское здоровье компании Myovant по мере того, как мы продолжим продвижение разработки релуголикс и готовимся к предстоящим запускам препарата в США.

В марте 2020 года Myovant подала заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) комбинированного препарата релуголикс для лечения женщин с симптомами миомы матки средней и тяжелой степени. Заявка была принята и в настоящее время находится на рассмотрении EMA. Во втором квартале 2020 года Myovant ожидает получения основных результатов III фазы исследований SPIRIT 2 и SPIRIT 1, которые проводились среди женщин с болевым синдромом, связанным с эндометриозом.

О миоме матки

Миома матки, поражающая более 25% женщин репродуктивного возраста, представляет собой доброкачественную опухоль, которая развивается в мышечной оболочке матки или на ее поверхности, и является одним из наиболее распространенных видов опухолей женских половых органов. Известно, что в дополнение к генетической предрасположенности человека, важную роль в регуляции роста миомы играют эстрогены.

Хотя миома матки относится к доброкачественным опухолям, она может вызывать такие изнурительные симптомы, как сильное менструальное кровотечение (часто приводящее к анемии и усталости), боль (в том числе болезненные месячные, боль в животе, болезненный половой акт, боль в спине), увеличение обхвата живота и вздутие, частое мочеиспускание или задержка мочи, запор, смерть плода во время беременности и в некоторых случаях бесплодие. Эти симптомы также могут привести к потере производительности на работе, ограничениям в повседневной жизни и чувству стыда перед окружающими.

О препарате Релуголикс

Релуголикс является антагонистом рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) однократного приема в день, который снижает выработку эстрадиола в яичниках — гормона, стимулирующего рост миомы матки и эндометриоза, а также выработку тестостерона в яичках — гормона, стимулирующего рост рака предстательной железы. Myovant разрабатывает комбинированный препарат релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для женщин, страдающих от таких заболеваний, как миома матки и эндометриоз. Myovant также разрабатывает монокомпонентный препарат релуголикс (120 мг, для однократного приема в день) для мужчин с раком простаты на поздней стадии.

Обсудить
Статьи по теме
Лечение эндометриоза
Болезни и лечение
Лечение эндометриоза
78
Прививка от рака шейки матки
Женское здоровье
Прививка от рака шейки матки
21
По теме из справочника
Колломак
Дерматологические препараты
266
Дивина
Гормональные лекарственные препараты
245
НОРКОЛУТ
Гормональные лекарственные препараты
219
Оргаметрил
Гормональные лекарственные препараты
35
ИПРОЖИН
Гормональные лекарственные препараты
178
Эсмия
Гормональные лекарственные препараты
39
Депантол
Антисептики и дезинфицирующие препараты
84
ЦИ-КЛИМ
Гормональные лекарственные препараты
154