Визарсин таблетки 100 мг, 4 шт

  • 5
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
5/5
1 оценка
Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Цена 597 руб.
Есть в наличии
Купить
В избранное

Инструкция по применению

Сохранить в PDF Напечатать

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восстанавливающее эректильную функцию, вазодилатирующее.

Силденафил — мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену.

Физиологический процесс, лежащий в основе эрекции полового члена, включает в себя высвобождение оксида азота (NO) в кавернозном теле под действием сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклазу и повышает содержание цГМФ, который расслабляет гладкомышечные клетки кавернозного тела и способствует его наполнению кровью.

Силденафил оказывает периферическое воздействие на эрекцию. Не обладает прямым расслабляющим действием на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает релаксирующее действие NO. При активации связи NO/цГМФ, которая происходит под действием сексуальных стимулов, подавление ФДЭ-5 силденафилом приводит к повышению цГМФ в кавернозном теле. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция. Исследования in vitro показали, что силденафил селективен в отношении ФДЭ-5, участвующей в процессе развития эрекции. Его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных ФДЭ. Он в 10 раз менее эффективен в отношении ФДЭ-6, которая принимает участие в фотопередаче в сетчатке. В максимальных рекомендуемых дозах он в 80 раз менее селективен в отношенииФДЭ-1, в 700 раз — в отношении ФДЭ-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.

Активность силденафила в отношении ФДЭ-5 примерно в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ-3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.

Силденафил вызывает небольшое и транзиторное снижение АД, которое в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение сАД в положении лежа, после приема силденафила внутрь в дозе 100 мг, составляет 8,4 мм рт. ст. Соответствующее изменениедАД составляет 5,5 мм рт. ст. Это снижение АД обусловлено сосудорасширяющими свойствами силденафила, возможно, связанными с повышением уровня цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов. Однократный прием внутрь силденафила в дозе до 100 мг не сопровождался клинически значимыми изменениями на ЭКГ у здоровых добровольцев.

Силденафил не оказывает влияние на сердечный выброс и не изменяет кровоток через стенозированные артерии.

Состав

1 таблетка:

силденафила цитрат 35.12 мг, что соответствует содержанию силденафила 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH101) - 36.88 мг, кальция дигидрофосфат - 51 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, гипромеллоза - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH102) - 15 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II 31К58875 белый - 5 мг (гипромеллоза - 28%, лактозы моногидрат - 40%, титана диоксид - 24%, триацетин - 8%).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг/сут, которая принимается при необходимости, примерно за 1 ч до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости, дозу препарата Визарсин® можно увеличить до 100 мг/сут или снизить до 25 мг/сут. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг/сут. Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Визарсин® с пищей, действие препарата может развиться позже, чем при применении его натощак.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Визарсин® не требуется.

Нарушение функции почек. При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (Clкреатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата Визарсин® следует снизить до 25 мг/сут.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени (например цирроз печени) доза составляет 25 мг/сут.

Одновременное применение с другими ЛС

При одновременном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Визарсин®не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч.

Чтобы уменьшить вероятность развития ортостатической гипотензии, необходимо добиться стабильного состояния при терапии альфа-адреноблокаторами перед началом применения силденафила.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — цереброваскулярные события, обморок; частота неизвестна — транзиторные ишемические атаки, судороги.

Со стороны органов зрения: часто — нарушение зрения, преходящие нарушения цветового восприятия (хроматопсия); нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезообразования; частота неизвестна — NAION, окклюзия сосудов клетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — головокружение, шум в ушах; редко — глухота*.

Со стороны ССС: часто — приливы крови к коже лица; нечасто — сердцебиение, тахикардия; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — приапизм, длительная эрекция.

Общие нарушения и изменения в месте введения: нечасто — боль в груди, общая слабость.

* Внезапное снижение или потеря слуха отмечались в небольшом количестве случаев в ходе постмаркетингового применения или в ходе клинических исследований всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил.

Показания

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;

Одновременный прием с донаторами NO (такие как амилнитрит) или нитратами в любой форме (учитывая известное влияние силденафила на NO/цГМФ, силденафил может усилить гипотензивное действие нитратов);

Мужчины, которым не рекомендуется сексуальная активность (например пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность);

Пациенты со сниженным зрением вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза (NAION), независимо от того, связана она или нет с применением ингибиторов ФДЭ-5;

Выраженные нарушения функции печени;

Артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.);

Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда;

Установленная врожденная дистрофия сетчатки (в т.ч. пигментный ретинит (retinitis pigmentosa);

Возраст до 18 лет.

По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; заболевания ССС; синдром множественной системной атрофии; анатомическая деформация полового члена; приапизм; серповидно-клеточная анемия; множественная миелома; лейкоз; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.

Особые указания

Перед назначением лекарственной терапии необходимо тщательно оценить анамнез и провести клиническое обследование для диагностики эректильной дисфункции и выявления ее возможных причин.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний ССС, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач должен оценить состояние пациента. Силденафил оказывает системное сосудорасширяющее действие, приводящее к небольшому и преходящему снижению АД. Перед применением силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных вазодилатирующих эффектов у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением автономной регуляции АД.

Визарсин® усиливает гипотензивное действие нитратов.

При постмаркетинговом применении силденафила были отмечены серьезные сердечно-сосудистые события, включающие инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, транзиторные ишемические атаки, гипертензию или гипотензию. У большинства из этих пациентов, но не у всех были предрасполагающие факторы сердечно-сосудистого риска. Многие отмеченные явления развивались в течение короткого промежутка времени после приема силденафила даже в отсутствие сексуальной активности. Невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с описанными или другими факторами.

Препараты для лечения сексуальной дисфункции, включая силденафил, необходимо с осторожностью применять у пациентов с анатомическими деформациями полового члена (такие как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с состояниями, предрасполагающими к приапизму (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Безопасность и эффективность силденафила в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

На фоне применения силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5 были отмечены случаи расстройства зрения и развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза. Пациентов необходимо информировать о том, что в случае потери зрения или внезапного его ухудшения необходимо прекратить применение препарата Визарсин® и немедленно обратиться к врачу.

Силденафил следует применять с осторожностью пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных восприимчивых пациентов. Артериальная гипотензия чаще всего развивается через 4 ч после применения силденафила. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у таких пациентов, силденафил следует начать принимать только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики на фоне приема альфа-адреноблокаторов. Прием силденафила следует начинать с дозы 25 мг (см. «Показания»). Кроме этого, врач должен разъяснить пациенту, что можно предпринять в случае развития гипотензии.

Исследования с тромбоцитами человека показали, что силденафил потенцирует противосвертывающий эффект натрия нитропруссида in vitro. Отсутствует информация о безопасности применения силденафила у пациентов с кровотечениями или активными пептическими язвами. Поэтому силденафил может применяться у таких пациентов только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Препарат Визарсин® содержит лактозу, в связи с чем при применении препарата следует соблюдать осторожность пациентам с непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат Визарсин® не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования по изучению влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, однако из-за возможности нарушения зрения, головокружения пациенты должны оценить индивидуальную реакцию на прием препарата Визарсин®, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Отзывы

Расскажите о своём опыте использования товара.

Написать отзыв
Оставить отзыв
* — Поля, обязательные для заполнения

Другие товары аптеки