Винкристин-Тева раствор для инъекций флакон 1 мг/мл, 2 мл, 1 шт

Фармакологическое действие

Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus, который связываясь с белком — тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.

Показания

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы (все гистологические подтипы и клинические стадии), рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, саркома костей и мягких тканей, мелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, неврологические заболевания в анамнезе, нарушение функции костного мозга, бактериальные и вирусные инфекции, демиєлинизуюча форма синдрома Шарко-Мари.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Препарат является потенциальным тератогенным и канцерогенным агентом. Применение винкристина может отрицательно влиять на репродуктивную функцию. Необходимо прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Особые указания

Лечение винкристином должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт проведения терапии цитотоксическими препаратами.

Препарат следует вводить только внутривенно. Интратекальное введение винкристина приводит к развитию смертельной нейротоксичности.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность. При повышении активности печеночных ферментов дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.

При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить.

Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется соблюдение соответствующей диеты, прием слабительных средств или применение клизм.

В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.

С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Для предупреждения развития уратной нефропатии требуется регулярный контроль сывороточного уровня мочевой кислоты. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

С осторожностью назначают винкристин пациентам с ишемической болезнью сердца.

Разбавленный раствор химически и физически стабилен в течение 48 ч при 2-8°С. С точки зрения микробиологической чистоты разведенный раствор следует использовать немедленно, допускается хранение разбавленного раствора в холодильнике (2-8°С) в течение не более 24 ч.

При работе с раствором винкристина следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Избегать контакта с раствором! При попадании раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза, необходимо тщательно промыть их большим количеством воды. Попадание винкристина в глаза может приводить к выраженному раздражению и язвенному поражению роговицы.

Состав

Действующее вещество: винкристин (vincristine);

1 мл раствора содержит 0,5 мг винкристина сульфата в пересчете на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота серная*, натрия гидроксид*, вода для инъекций.

* Используется при необходимости для корректировки раствора препарата в технологическом процессе.

Способ применения и дозы

Винкристин вводится только внутривенно.

При введении необходимо избегать экстравазации препарата. Препарат вводят с интервалом 1 неделя. Взрослым обычно назначают из расчета 1,4 мг/м2 поверхности тела, максимальная доза – 2 мг/м2. Для поддерживающей терапии препарат можно вводить еженедельно в дозе 0,005-0,01 мг/кг. Продолжительность курса лечения – 4-6 недель. Курсовая доза не должна превышать

10-12 мг/м2.

Детям назначают из расчета 1,5-2 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Дозу препарата для детей рассчитывают с учетом массы тела: для детей с массой 10 кг и менее начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг 1 раз в неделю, а затем повышаться в зависимости от начальной дозы. Максимальная доза – 0,15 мг/кг 1 раз в неделю. После достижения ремиссии препарат назначают в поддерживающей дозе 0,05 — 0,075 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность курса лечения — 4-6 недель.

У больных с уровнем билирубина в сыворотке крови выше 0,03 мг/мл дозу винкристина снижают вдвое. Больным, получающим лучевую терапию на область печени, винкристин не назначают.

Введение должно быть осуществлено в пределах 1 мин.

Побочные действия

Возможны головная боль, нейропатия, периферический неврит, сенсорные нарушения, поражение черепно-мозговых нервов, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, нарушение походки, потеря глубоких сухожильных рефлексов, мышечная слабость, судороги, боль в челюстях, глотке, околоушных слюнных железах, костях, спине, позвоночнике и мышцах;
анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
запор, тошнота, рвота, афтозный стоматит, диарея, паралитический илеус, некроз тонкого кишечника и/или перфорация;
снижение АД, стенокардия и инфаркт миокарда (у больных с ранее облученным средостением), полиурия, дизурия и задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок), одышка, бронхоспазм, лихорадка, алопеция;
редко — синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в результате повышенного выделения натрия с мочой), азооспермия, нарушения менструального цикла.

Нейро — и гепатотоксическое действие препарата более выражена у детей грудного возраста.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект противоподагрических средств. Усиливает нейротоксичность других препаратов. Увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма на фоне митомицина С. Снижает элиминацию Л-аспарагиназы.

Передозировка

Побочные явления, появляющиеся после введения винкристина, дозозависимы. При введении доз препарата, которые превышают рекомендованные, могут появляться более выраженные побочные эффекты. При передозировке препарата необходимо вводить противосудорожные препараты, поставить клизму (для предупреждения непроходимости кишечника) и контролировать функцию сердечно-сосудистой системы и картину крови, а также необходимо ограничить введение жидкости и назначить петлевые диуретики. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Винкристин.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

0
0
0
0
0

Отзывы о Винкристин-Тева раствор для инъекций флакон 1 мг/мл, 2 мл, 1 шт

Написать отзыв
avatar