ВЕЛСОН

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

ВЕЛСОН (VELSON) представляет собой синтетический аналог собственного мелатонина человека. Относится к группе психолептиков – агонисты мелатониновых рецепторов (N05CH01). Действующее вещество: Мелатонин.

Препарат ВЕЛСОН оказывает снотворное, седативное, адаптогенное действие. Ускоряет засыпание, уменьшает просыпания ночью, нет разбитости после пробуждения, уменьшает стрессовые реакции, адаптирует организм при смене часовых поясов. Не накапливается в организме, не вызывает привыкания и зависимости. Отпускается без рецепта врача!

Мелатонин наиболее известен как регулятор сна, но он также играет важную роль в регулировании деятельности нашей иммунной системы. Также мелатонин является сильным антиоксидантом и обладает противовоспалительными свойствами. Способность мелатонина воздействовать на воспаление наряду с высокой степенью безопасности и пользы для сна, привлекает внимание ученых к мелатонину как к средству, которое может повлиять на иммунный ответ организма при воздействии коронавируса, потенциально снижая тяжесть течения новой коронавирусной инфекции.

Инструкция по применению ВЕЛСОН

Способ применения и дозировка

ВЕЛСОН принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

ВЕЛСОН для сна

• При нарушении сна, десинхронозе: 3 мг 1 раз в день за 30-40 мин до сна.
• При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза – 6 мг.

У пациентов пожилого возраста

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Состав

Таблетки ВЕЛСОН

• действующее вещество: Мелатонин 3 мг;
• вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, повидон К25 – 3,33 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, тальк – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг, кальция стеарат – 0,5 мг;
• состав оболочки: опадрай белый (03A280002) – 3 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 40%, целлюлоза микрокристаллическая – 32%, титана диоксид – 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) – 8%).

Показания к применению

При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма “сон-бодрствование”, таких как десинхроноз.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

Побочные действия

Классификация побочных реакций препарата ВЕЛСОН по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.
• Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.
• Со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
• Нарушения психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, пониженное настроение, депрессия.
• Со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром “беспокойных ног”, плохое качество сна, парестезии.
• Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – “приливы”, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто – абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.
• Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, боль в груди; редко – утомляемость, боль, жажда.
• Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Фармакологическое действие

ВЕЛСОН является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза). В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум – на дневное.

Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро, и далее – в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.

Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:

• избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра – экран телевизора, смартфона, компьютера);
• расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);
• пожилой и старческий возраст;
• перименопауза и постменопауза у женщин;
• наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);
• прием некоторых лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных средств, бета-блокаторов, бензодиазепинов).

Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

ВЕЛСОН способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Меры предосторожности

С осторожностью: влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат ВЕЛСОН у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью. Препарат ВЕЛСОН противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

ВЕЛСОН при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

• Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата ВЕЛСОН. В связи с этим, после приема препарата ВЕЛСОН рекомендуется избегать яркого освещения.
• Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
• Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
• Препарат ВЕЛСОН вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги ВЕЛСОН

• КАКСПАЛ Нео
• Мелаксен
• Меларена
• Меларитм
• Мелатонин (более дешевый аналог ВЕЛСОН)
• Соннован
• Циркадин

Что лучше: ВЕЛСОН или Мелаксен

Оба препарата являются аналогами друг друга. Концентрация действующего вещества одинакова: Мелатонин по 3 мг. Отличаются в составе вспомогательных веществ и форме выпуска: Велсон – таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки Мелаксен просто в оболочке.

Отличие заключается в режиме применения: ВЕЛСОН при нарушении сна принимают по 1 таблетке за 30-40 минут до сна, а препарат Мелаксен начинают с 1/2-1 таблетки . При смене часовых поясов применение у обоих препаратов идентичное, но максимальная суточная доза у препарата ВЕЛСОН может достигать 6 таблеток, а Мелаксен – не более 2 таблеток. Препараты безрецептурного отпуска!

Страна-производитель ВЕЛСОН – Россия. Мелаксен выпускает США. По стоимости Мелаксен дороже, чем ВЕЛСОН. Цена за упаковку от 399 руб.