Вазилип таблетки 10 мг, 28 шт

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество — симвастатин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Вазилип — таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон (для дозировок 10 мг и 20 мг).
Таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон и риской на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Фармакокинетика

Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта от 61% до 85%. После перорального приема максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через – 1,3 — 2,4 ч. и снижается на 90% через 12 ч. Связь с белками плазмы крови – 98%.
Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 ч.
В основном выводится через желудочно – кишечный тракт (60%) в виде метаболитов. Около 10 — 15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Вазилип является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови. Вазилип является ингибитором 3-гидрокси-3-метил глутарил коэнзима А (ГMГ-КoA) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Вазилип снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается.

Cнижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.
Антисклеротический эффект Вазилипа является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Вазилип изменяет метаболизм макрофагов, угнетая их активацию и разрушение атеросклеротических бляшек. Вазилип подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.
Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 — 6 недель лечения.

Показания к применению

— первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb , включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию (препарат применяется в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным).

— профилактика сердечно-сосудистых нарушений, у больных с ишемической болезнью сердца (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшение риска процедур реваскуляризации (шунтирование коронарных артерий и чрескожная транслюминальная ангиопластика).

Способ применения

Препарат принимают внутрь, однократно, вечером.
Рекомендуемая доза Вазилип для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 мг до 80 мг один раз в сутки вечером.
Гиперхолестеринемия
Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее, чем в 4 недели.

У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в день.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в три приема (20 мг — утром, 20 мг — днем и 40 мг — вечером).

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

При лечении больных с ишемической болезнью сердца эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20 — 40 мг один раз, вечером. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с небольшой или умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или гиполипидемической дозой ниацина (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза препарата Вазилип составляет 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Побочные действия

Редко(1/10,000, <1/1000):

— анемия;

— головная боль, парестезия, головокружение, периферийная невропатия;

— запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
панкреатит;

— гепатит, желтуха;

— сыпь, зуд, облысение;

— миопатия, рабдомиолиз, миалгия, мышечные спазмы;

— астения;

— аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация;

— волчаноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит;

— артрит, артралгия, лихорадка, «приливы» крови к коже лица, одышка и выраженная слабость;

— тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ и ГГТ) в сыворотке,
повышение щелочной фосфатазы и увеличение уровня КФК в сыворотке.

Очень редко(<1/10,000):

— ухудшение памяти;

— нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;

— сексуальная дисфункция;

— депрессия;

— исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно
при долгосрочной терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда
(ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;

— заболевания печени в активной стадии, повышение активности «печеночных»
трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза;

— беременность и период лактации
— порфирия
— детский возраст до 18 лет.

0
0
0
0
0

Отзывы о Вазилип таблетки 10 мг, 28 шт

Написать отзыв
avatar