Ванкомицин

Ванкомицин (Vancomycin) представляет собой антибиотик трициклической гликопептидной структуры (J01XA). Обладает бактерицидным действием. Действующее вещество: Ванкомицин (форма гидрохлорида).

Необходимо знать, что одновременный прием Ванкомицина с анестетиками может вызвать эритему, покраснение кожи, анафилактоидные реакции, возможен риск развития нервно-мышечной блокады. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Ванкомицина

Действующее вещество	Ванкомицин (Vancomycin)
Фармакологическое действие	Бактерицидное
Условия отпуска	Рецептурный
Форма выпуска	Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инфузий и для приема внутрь
Беременность и кормление грудью	По показаниям
Возрастная группа	0+
Срок годности	3 года; 2 года (Белмедпрепараты, Биохимик); после приготовления - 14 сут (при температуре 2-8 °C), 24 ч (при температуре не выше 25 °C)
Условия хранения	Не выше +30 °C; Не выше +25 °C (Биохимик); Не выше +2 °C (Белмедпрепараты)
Аналоги	Ванкомабол Ванкорус Эдицин
Категория	Антибактериальные препараты
Производитель	Р-ФАРМ (РФ); КрасФарма (РФ); Белмедпрепараты (РБ); Биохимик (РФ); Lyka Labs (Индия); ELFA LABORATORIES (Индия); JODAS EXPOIM (Индия); Stanex Drugs and Chemicals (Индия); Human Serum Production and Medicine Manufacturing (Венгрия); ЛЭНС-ФАРМ (РФ)
Цена	157 - 269 руб.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь.

Ванкомицин НЕ предназначен для в/м и болюсных введений.

Рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл или скорость введения не более 10 мг/мин.

Способ приготовления раствора для в/в введения

• Раствор готовят, прибавляя 10 мл воды д/инъекций к 500 мг Ванкомицина и 20 мл — к 1000 мг, для получения концентрации 50 мг/мл.
• Перед использованием раствор препарата разбавляют минимум в 100 мл (растворы, содержащие 500 мг Ванкомицина) или в 200 мл (растворы, содержащие 1000 мг Ванкомицина) 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.
• Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета. Концентрация Ванкомицина в приготовленных растворах не должна превышать 5 мг/мл.

Способ приготовления раствора для приема внутрь

Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита.

В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний

Взрослым назначают препарат Ванкомицин по 500-2000 мг 3-4 раза в сутки, детям по 40 мг/кг 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 2000 мг. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения органолептических свойств (вкуса) к раствору можно добавить пищевые сиропы. Продолжительность лечения 7-10 дней.

Антибиотик Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь при лечении других инфекций.

Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек

Антибиотик Ванкомицин следует вводить в/в по 2000 мг в сутки (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации Ванкомицина в сыворотке.

Детям от 1 месяца и до 12 лет

Препарат Ванкомицин детям следует вводить в/в по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу необходимо вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных

Начальная доза Ванкомицина детям должна составлять 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели их жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Необходим контроль за концентрацией Ванкомицина в плазме крови.

Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна быть выше суточной дозы для взрослого (2000 мг).

Пациентам с ожирением

Препарат назначается в обычных дозировках.

Пациентам с нарушением функции почек

Необходимо индивидуально подбирать дозу. С целью подбора дозы Ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК) сыворотки. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата.

Таблицу не используют для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации Ванкомицина, составляет 1,9 мг/кг/24 ч.

При анурии

Рекомендуемая доза укола Ванкомицина 1000 мг каждые 7-10 дней.

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями

У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста

В результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию Ванкомицина в плазме крови.

Пациентам с почечной недостаточность тяжелой степени

Целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг 1 раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин — Ванкомицин 1000 мг каждые 3-7 дней, при КК <10 мл/мин — 1000 мг каждые 7-14 дней. При анаурии: 1000 мг каждые 7-10 дней.

Когда известна только концентрация креатинина, то для вычисления клиренса можно использовать следующую формулу:

Для мужчин = масса тела, кг * (140 — возраст (лет))/72 * КК в сыворотке крови, мг/100 мл

Для женщин: полученный результат умножается на 0,85

Пациенты на гемодиализе

Начальная доза составляет 20-25 мкг/кг. Поддерживающие дозы должны вводиться на основании показателей остаточной концентрации препарата в плазме крови (доза корректируется с целью поддержания остаточной концентрации препарата приблизительно 15-20 мкг/мл). Препарат Ванкомицин эффективно удаляется при проведении гемодиализа с использованием high-flux мембран (таких как полисульфон). При использовании мембран с нормальной проницаемостью (low-flux мембран) Ванкомицин выводится плохо.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Периоперационная профилактика бактериального эндокардита во всех возрастных группах

Рекомендуемая доза — начальная доза 15 мг/кг перед проведением анестезии. В зависимости от продолжительности операции может потребоваться вторая доза.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции и индивидуального клинического ответа. Рекомендуемая продолжительность терапии:

* Продолжайте введение до тех пор, пока не пройдет необходимость в санации раны, до клинического улучшения состояния пациента и отсутствия повышенной температуры в течение 48-72 ч.

** Для лечения инфекций протезированных суставов следует рассмотреть более длительные курсы лечения пероральным препаратом.

*** Продолжительность и потребность в комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма.

Состав

• действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 500 мг и 1000 мг;
• вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 3,2-3,3), азот, вода д/и.

Показания к применению

Для в/в инфузий

• препарат Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназаобразующие и метициллинрезистентные штаммы);
• при аллергической реакции на пенициллин;
• при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины и цефалоспорины;
• при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;
• эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (монотерапия, комбинированная терапия с аминогликозидами). Эндокардит, вызванный энтерококками (в т.ч. Eterococcus faecalis). Ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium spp. после протезирования клапана (в комбинации с Рифампицином, аминогликозидами/обоими антибиотиками). Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда и заболеваниями клапанов сердца (перед стоматологическими и хирургическими процедурами);
• сепсис;
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остиомиелит);
• инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
• инфекции кожи и мягких тканей.

Для приема внутрь

• псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
• энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Противопоказания

• период лактации;
• неврит слухового нерва;
• гиперчувствительность к Ванкомицину.

Побочные действия

• Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, эозинофилия, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, лейкопения, панцитоемия, анемия.
• Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
• Нарушения со стороны сердца: остановка сердца.
• Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, шок, васкулит.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
• Нарушения со стороны органа зрения: приходящее, длительное (до 10 ч) слезотечение.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: преходящая или постоянная потеря слуха, снижение слуха, вертиго, шум в ушах.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, дыхательные шумы.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, реакции гиперчувствительности, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь, зуд, крапивница синдром «красного человека», синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, проявляющаяся повышением в сыворотке крови концентрации креатинина и азота мочевины, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины, озноб, лекарственная лихорадка, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии Ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, вплоть до шока и остановки сердца, дыхательные шумы, одышка, кожная сыпь, зуд). Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 минут, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

У ряда пациентов, получавших Ванкомицин, наблюдались симптомы ототоксичности. Они могут быть преходящими и носить постоянный характер. Большинство таких случаев наблюдалось у пациентов, получавших высокие дозы Ванкомицина, с тугоухостью и почечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, н-р, аминогликозидами.

Фармакологическое действие

Препарат Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Оказывает бактерицидное действие на большинство микроорганизмов (на энтерококки — бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланин-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

Оптимум действия — при pH=8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Меры предосторожности

С осторожностью при нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (I, II, III триместр), пациенты с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии).

Ванкомицин при беременности

Применение препарата при беременности — только по «жизненным» показаниям, в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение антибиотика в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Ванкомицин детям

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию Ванкомицина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию Ванкомицина в плазме крови.

Особые указания

• Быстрое введение (н-р, в течение нескольких минут) антибиотика Ванкомицин может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и, в редких случаях, — остановкой сердца. Препарат следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанной с быстрой инфузией.
• У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки кишечника возможна значительная системная абсорбция при приеме Ванкомицина внутрь, поэтому возможен риск развития побочных реакций, связанных с пероральным применением Ванкомицина.
• Из-за потенциальной ото- и нефротоксичности препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (контроль Ванкомицина в плазме крови), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата. Максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная — 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы Ванкомицина следует устанавливать индивидуально. Пациентам, получающим Ванкомицин, необходимо контролировать функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины) и сдавать анализы крови.
• С осторожностью назначать пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.
• Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызывать некроз прилегающих тканей.
• Наблюдались тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения раствора препарата (с концентрацией 2,5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата.
• Длительное применение антибиотика Ванкомицин может привести к устойчивости бактерий и развитию суперинфекции.
• В редких случаях сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile, у пациентов, получавших препарат Ванкомицин в/в.
• Препарат плохо всасывается после перорального приема, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
• При применении препарата у новорожденных детей (особенно недоношенных) необходим контроль Ванкомицина в плазме крови.
• Влияние антибиотика Ванкомицин на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучено. Однако, следует учитывать, что применение Ванкомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, связанное с падением артериального давления. Пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Ванкомицина

• Ванкомабол
• Ванкорус (более дешевый аналог Ванкомицина)
• Эдицин

Таблетки Ванкомицин

Препарат не выпускают в виде таблеток. Форма выпуска: лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь.

Ванкомицин 1000 мг

Препарат выпускают во флаконах по 1, 5, 10, 40, 50 шт.

Ванкомицин Эльфа

Препарат Ванкомицин Эльфа — это торговый бренд, который выпускает компания ELFA LABORATORIES (Индия). Действующее вещество такое же, как и у Ванкомицина — Ванкомицина гидрохлорид. Показания, противопоказания аналогичные.

Инструкция по применению Ванкомицина Эльфа

Ванкомицин-Тева

Отличие препаратов с содержанием активного вещества Ванкомицина гидрохлорид в производителях, странах и стоимости препарата. Показания и противопоказания одинаковые. Препарат Ванкомицин-Тева производит Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания). Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль).

Инструкция по применению Ванкомицин-Тева

Ванкомицин ОКПД 2

Относится к 21.10.54. ОКПД 2.