Три-Регол

Три-Регол (Tri-Regol) представляет собой трехфазный контрацептивный препарат на перорального применения, который относится к группе половых гормонов и модуляторов половой системы — прогестагены и эстрогены (G03AB03). Действующие вещества: Левоноргестрел и Этинилэстрадиол.

Необходимо знать, что в период перерыва (7 дней) маточное кровотечение. Препарат Три-Регол отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Три-Регол

Действующее вещество	Левоноргестрел (Levonorgestrel) Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)
Фармакологическое действие	Контрацептивное
Условия отпуска	Рецептурный
Форма выпуска	Таблетки, покрытые оболочкой
Беременность и кормление грудью	Противопоказано
Возрастная группа	По показаниям
Срок годности	2 года
Условия хранения	При температуре от +15°С до +30°С
Аналоги	Ригевидон
Категория	Гормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению (PDF)	Таблетки Три-Регол
Производитель	GEDEON RICHTER (Венгрия)
Цена	от 185 руб.

Способ применения и дозировка

Три-Регол следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле

Три-Регол назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол

Применяется аналогичная схема.

После аборта

Прием препарата Три-Регол рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов

Прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропуск таблетки Три-Регол

Если женщина не приняла таблетку в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Три-Регол после 40 лет

Контрацептивные таблетки противопоказаны женщинам старше 40 лет.

Принимая Три-Регол, можно ли забеременеть

При пропуске таблетки есть вероятность забеременеть, если временной интервал составил 36 ч, поэтому необходимо воспользоваться методом барьерной контрацепции.

Состав

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета:

• действующее вещество: Левоноргестрел 0,05 мг, Этинилэстрадиол 0,03 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг, магния стеарат — 0,55 мг, тальк — 1,1 мг, крахмал кукурузный — 19,995 мг, лактозы моногидрат — 33 мг;
• состав оболочки: сахароза — 22,013 мг, тальк — 6,935 мг, кальция карбонат — 2,898 мг, титана диоксид — 1,814 мг, коповидон — 0,828 мг, макрогол 6000 — 0,207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг, повидон — 0,074 мг, кармеллоза натрия — 0,025 мг, железа оксид красный — 0,083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета:

• действующее вещество: Левоноргестрел 0,075 мг, Этинилэстрадиол 0,04 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0275 мг, магния стеарат — 0,55 мг, тальк — 1,1 мг, крахмал кукурузный — 19,96 мг, лактозы моногидрат — 33 мг;
• состав оболочки: сахароза — 22,013 мг, тальк — 6,935 мг, кальция карбонат — 2,898 мг, титана диоксид — 1,897 мг, коповидон — 0,828 мг, макрогол 6000 — 0,207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг, повидон — 0,074 мг, кармеллоза натрия — 0,025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета:

• действующее вещество: Левоноргестрел 0,125 мг, Этинилэстрадиол 0,03 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг, магния стеарат — 0,55 мг, тальк — 1,1 мг, крахмал кукурузный — 19,92 мг, лактозы моногидрат — 33 мг;
• состав оболочки: сахароза — 22,013 мг, тальк — 6,935 мг, кальция карбонат — 2,898 мг, титана диоксид — 1,317 мг, коповидон — 0,828 мг, макрогол 6000 — 0,207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг, повидон — 0,074 мг, кармеллоза натрия — 0,025 мг, железа оксид желтый — 0,58 мг.

Показания к применению

• Пероральная контрацепция.

Противопоказания

• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• холелитиаз;
• холецистит;
• хронический колит;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• флебит глубоких вен нижних конечностей;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• семейные формы гиперлипидемии;
• артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
• хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
• длительная иммобилизация;
• обширные травмы;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
• желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• серповидно-клеточная анемия;
• хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• мигрень;
• пузырный занос;
• отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
• идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
• герпес беременных в анамнезе;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• возраст старше 40 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

• Со стороны репродуктивной системы: возможно — нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко — усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
• Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота; редко — желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.
• Со стороны нервной системы: возможно — головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко — увеличение частоты эпилептических припадков.
• Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко — снижение слуха.
• Со стороны обмена веществ: возможно — увеличение массы тела; редко — повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно — хлоазма; редко — кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме — генерализованный зуд.
• Прочие: редко — повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко — судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Фармакологическое действие

Три-Регол — комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Меры предосторожности

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

Три-Регол противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Применение у детей

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Применение у пожилых пациентов

Три-Регол противопоказан в возрасте старше 40 лет.

Особые указания

• Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
• Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.
• Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.
• При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.
• При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.
• При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.
• В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
• Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
• Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях

• при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
• при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
• при наступлении беременности;
• за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Аналоги Три-Регол

• Ригевидон