Толизор капсулы 150 мг, 30 шт

  • 5
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
5/5
1 оценка
Производитель: ОЗОН,ООО
Цена 325 руб.
Есть в наличии
Купить
В избранное

Инструкция по применению Толизор капсулы 150 мг, 30 шт

Сохранить в PDF Напечатать

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус светло-серого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

Состав

Одна капсула 150 мг содержит:

Активное вещество: толперизона гидрохлорид -150.00мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг;
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,50 мг;
кроскармеллоза натрия -12,00 мг;
гипромеллоза - 3,00 мг;
лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг;
магния стеарат -2.00мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,0500%;
титана диоксид - 2,0000%;
вода -14,50%;
желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%;
краситель солнечный закат желтый - 0,0059 %;
титана диоксид - 2,0000%;
вода -14,50%;
желатин - до 100%.

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами а-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная

концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.

Побочные действия

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применениемтолперизона, составляло около 50-60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции;
очень редко - анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто -анорексия;
очень редко - полидипсия. Со стороны психики: нечасто - нарушение сна, бессонница;
редко - слабость, депрессия;
очень редко -спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость;
редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, парестезия, недомогание, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто

-артериальная гипотензия;
редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
очень редко - брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто -дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота;
редко - боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко

-печеночная недостаточность средней степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко -аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях;
редко -дискомфорт в конечностях;
очень редко - остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -энурез, протеинурия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто - астения, чувство усталости, недомогание;
редко - ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда;
очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные показатели: редко - гипербилируби-немия, нарушение функции печени, тромбоцитопе-ния, лейкоцитоз;
очень редко - гиперкреатинине-мия.

*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Особенности продажи

Рецептурные.

Особые условия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Толизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!

Показания

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Миастения gravis.

Детский возраст до 18-ти лет.

Грудное вскармливание.

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируют-ся преимущественно изоферментом CYP2D6

(тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксе-тин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).

В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено.

В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Несмотря на то, что Толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Отзывы о Толизор капсулы 150 мг, 30 шт

Расскажите о своём опыте использования товара.

Написать отзыв
Оставить отзыв
* — Поля, обязательные для заполнения

Другие товары аптеки