Спектрацеф

Антибактериальные препараты Дата обновления: 9 декабря 2019 0

Спектрацеф (Spektracef) представляет собой антибиотик группы цефалоспоринов (III поколение). Действующее вещество: Цефдиторен. Спектрацеф обладает бактерицидным действием. Препарат лучше принимать после еды, т.к. благодаря наличию пищи в ЖКТ ускоряется процесс всасывания препарата, а это приводит к увеличению его максимальной концентрации в сравнении с показателями натощак. Антибиотик назначает врач.

Инструкция по применению Спектрацефа

Действующее веществоЦефдиторен (Cefditoren)
Фармакологическое действиеБактерицидное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и кормление грудьюПо показаниям
Возрастная группа12+
Срок годности3 года (таблетки по 200 мг); 2 года (таблетки по 400 мг)
Условия храненияНе выше +30 °C
АналогиНе существуют
КатегорияАнтибактериальные препараты
ПроизводительTEDEC MEIJI FARMA (Испания)
Цена1225 - 1351 руб.

Применение Спектрацефа

Препарат Спектрацеф принимают внутрь, предпочтительно после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет.

При остром фаринготонзиллите, остром гайморите и неосложненных инфекциях кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Назначают антибиотик Спектрацеф по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При обострении хронического бронхита:

По 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При внебольничной пневмонии:

Назначают Спектрацеф по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуемая доза — по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.

У пациентов пожилого возраста, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек:

Коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек:

  • Коррекция дозы Спектрацефа не требуется (легкая степень тяжести заболевания).
  • У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) доза не должна превышать 200 мг 2 раза/сут.
  • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
  • У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

У пациентов с нарушением функции печени:

  • У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
  • При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.

Спектрацеф при ангине

Препарат Спектрацеф относится к фармакологической группе цефалоспоринов, а они показаны при лечении ангины. Дозировку и курс лечения определяет врач с учетом тяжести течения заболевания, возраста.

Спектрацеф при отите

Отит вызывают такие микроорганизмы, как Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Препарат Спектрацеф на 90% воздействует на Moraxella catarrhalis и Haemophilus influenzae и на 50% воздействует на Streptococcus pneumoniae.

Состав

Спектрацеф 200 мг

  • действующее вещество: Цефдиторен (в форме цефдиторена пивоксила) 200 мг;
  • вспомогательные вещества для 200 мг: маннитол — q.s. (приблизительно 35 мг); натрия казеинат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 150 мг; натрия триполифосфат — 4 мг; магния стеарат — 5 мг; Opadry белый (гипромеллоза — 21,9 мг, титана диоксид — 10,9 мг, макрогол 400 — 2,2 мг) — 35 мг; воск карнаубский — 0,06 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41%, N-бутанол — 24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25%, титана диоксид — 4,49%, пропиленгликоль — 2,91%, изопропанол — 4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94%).
Структурная формула Цефдиторена

Структурная формула Цефдиторена C19H18N6O5S3. Фото: wikipedia.org

Спектрацеф 400 мг

  • действующее вещество: Цефдиторен (в форме цефдиторена пивоксила) 400 мг;
  • вспомогательные вещества для 400 мг: маннитол — q.s. (приблизительно 70 мг); натрия казеинат — 200 мг; кроскармеллоза натрия — 300 мг; натрия триполифосфат — 8 мг; магния стеарат — 10 мг; Opadry белый (гипромеллоза — 34,4 мг, титана диоксид — 17,2 мг, макрогол 400 — 3,4 мг) — 55 мг; воск карнаубский — 0,01 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41%, N-бутанол — 24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25%, титана диоксид — 4,49%, пропиленгликоль — 2,91%, изопропанол — 4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94%).

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (острый тонзиллофарингит, острый гайморит);
  • инфекции нижних дыхательный путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки (флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
  • печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью;
  • пациентам, находящимся на гемодиализе;
  • реакции гиперчувствительности на белок казеин в анамнезе;
  • первичная недостаточность карнитина;
  • детский возраст до 12 лет;
  • одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз.
  • Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.
  • Со стороны обмена веществ и питания: редко — симптомы, обусловленные дефицитом витамина К, симптомы, обусловленные недостаточностью витаминов группы В.
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям, увеличение лимфатических узлов.
  • Со стороны нервной системы: редко — головная боль, неврит, головокружение, онемение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — шок.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальная пневмония, легочный эозинофильный инфильтрат.
  • Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — размягчение стула, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, боль в животе; редко — анорексия, псевдомембранозный колит, ощущение увеличения живота, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха, нарушение функции печени.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, протеинурия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), крапивница, эритема, зуд.
  • Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, ACT; редко — тромбоцитопения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности ЩФ; частота неизвестна — понижение уровня концентрации карнитина в сыворотке крови.
  • Прочие: редко — отек, лихорадка.

Фармакологическое действие

Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина III поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

Фармакокинетические/фармакодинамические особенности:

При назначении препарата Спектрацеф в дозе 200 мг 2 раза/сут плазменная концентрация цефдиторена пивоксила превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза/сут обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Механизмы резистентности:

Цефдиторен, как цефалоспорин III поколения, имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных β-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется β-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной β-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обусловливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК):

Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤0.5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — >0.5 мкг/мл и <2 мкг/мл, резистентные — ≥2 мкг/мл.

Чувствительность:

Ниже изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные):

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci групп С и G; чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1.
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1.
  • Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.; устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa.
  • Анаэробные микроорганизмы: группа Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
  • Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Клиническая эффективность антибиотика Спектрацеф была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям. Некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.

Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные β-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат Спектрацеф пациентам с:

  • повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций;
  • индивидуальной или семейной/наследственной предрасположенностью к развитию аллергических реакций, таких как бронхиальная астма, сыпь или крапивница;
  • тяжелыми нарушениями функции почек;
  • патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе);
  • затруднением приема пищи (с нарушением глотания) или получающим парентеральное питание, а также пациентам с неудовлетворительным общим состоянием здоровья (такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением из-за развития риска дефицита калия);
  • пациентам пожилого возраста;
  • при одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности класса С по шкале Чайлда-Пью.

Применение при нарушениях функции почек:

Противопоказано применение препарата Спектрацеф у пациентов, находящихся на гемодиализе. С осторожностью следует назначать препарат пациентам тяжелыми нарушениями функции почек.

Спектрацеф детям:

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов:

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания:

  • Перед назначением препарата Спектрацеф следует тщательно выяснять анамнез пациента на наличие аллергических реакций.
  • При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, пациенту назначить необходимое лечение.
  • Частота развития нежелательных реакций у пожилых пациентов не отличается от таковой в общей популяции. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Спектрацеф из-за сниженных физиологических функций у пожилых, рекомендуется подбирать дозы и интервалы между ними в соответствии с текущим состоянием пациентов. Так, наблюдалась задержка выведения препарата у пациентов с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови была повышена. Сообщалось и о склонности к кровотечениям у пожилых пациентов вследствие дефицита витамина К после применения препаратов группы цефалоспоринов.
  • Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
  • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
  • На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
  • Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
  • Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в плазме крови пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
  • При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
  • Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

Аналоги Спектрацефа

Не существуют.

Спектрацеф и алкоголь

Применять во время лечения Спектрацефом алкоголь не рекомендуется, т.к. идет двойная нагрузка на печень: со стороны антибиотика и со стороны алкоголя. Может снизиться эффективность препарата, увеличиться  сила побочных проявлений.

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

Нравится
Ха-ха
Скучно
Возмутительно
Не нравится
2
0
0
0
0
Виктория Мамаева Главный редактор проекта Filzor Уважаемые посетители сайта, здесь Вы можете оставлять комментарии или задавать вопросы, я с удовольствием на них отвечу.

Отзывы о Спектрацеф