Спектрацеф

Спектрацеф (Spektracef) представляет собой антибиотик группы цефалоспоринов (III поколение). Действующее вещество: Цефдиторен. Спектрацеф обладает бактерицидным действием. Препарат лучше принимать после еды, т.к. благодаря наличию пищи в ЖКТ ускоряется процесс всасывания препарата, а это приводит к увеличению его максимальной концентрации в сравнении с показателями натощак. Антибиотик назначает врач.

  • Цена
    1225 - 1351 руб.
  • Действующее вещество
    Цефдиторен (Cefditoren)
  • Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Производитель
    TEDEC MEIJI FARMA, S.A. (Испания)
  • Условия отпуска
    Рецептурный
  • Срок годности
    3 года (таблетки по 200 мг); 2 года (таблетки по 400 мг)
  • Условия хранения
    Не выше +30 °C
  • Беременность и кормление грудью
    По показаниям
  • Возрастная группа
    12+
  • Фармакологическое действие
    Бактерицидное
  • Аналоги
    Не существуют
  • Категория
    Антибактериальные препараты

Инструкция по применению Спектрацефа

Препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет.

При остром фаринготонзиллите, остром гайморите и неосложненных инфекциях кожи и подкожно-жировой клетчатки

Назначают по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При обострении хронического бронхита

По 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При внебольничной пневмонии

Назначают по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуемая доза — по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.

У пациентов пожилого возраста, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек

Коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек

  • Коррекция дозы не требуется (легкая степень тяжести заболевания).
  • У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) доза не должна превышать 200 мг 2 раза/сут.
  • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
  • У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

У пациентов с нарушением функции печени

  • У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А или В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
  • При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.

Состав Спектрацефа

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Спектрацеф 200 мг)

  • действующее вещество: Цефдиторен (в форме цефдиторена пивоксила) 200 мг;
  • вспомогательные вещества для 200 мг: маннитол — q.s. (приблизительно 35 мг); натрия казеинат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 150 мг; натрия триполифосфат — 4 мг; магния стеарат — 5 мг; Opadry белый (гипромеллоза — 21,9 мг, титана диоксид — 10,9 мг, макрогол 400 — 2,2 мг) — 35 мг; воск карнаубский — 0,06 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41%, N-бутанол — 24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25%, титана диоксид — 4,49%, пропиленгликоль — 2,91%, изопропанол — 4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94%).
Структурная формула Цефдиторена

Структурная формула Цефдиторена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Спектрацеф 400 мг)

  • действующее вещество: Цефдиторен (в форме цефдиторена пивоксила) 400 мг;
  • вспомогательные вещества для 400 мг: маннитол — q.s. (приблизительно 70 мг); натрия казеинат — 200 мг; кроскармеллоза натрия — 300 мг; натрия триполифосфат — 8 мг; магния стеарат — 10 мг; Opadry белый (гипромеллоза — 34,4 мг, титана диоксид — 17,2 мг, макрогол 400 — 3,4 мг) — 55 мг; воск карнаубский — 0,01 мг; чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP — 50,41%, N-бутанол — 24,35%, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF — 11,25%, титана диоксид — 4,49%, пропиленгликоль — 2,91%, изопропанол — 4,65%, аммиака раствор концентрированный — 1,94%).

Показания к применению Спектрацефа

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (острый тонзиллофарингит, острый гайморит);
  • инфекции нижних дыхательный путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки (флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
  • печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью;
  • пациентам, находящимся на гемодиализе;
  • реакции гиперчувствительности на белок казеин в анамнезе;
  • первичная недостаточность карнитина;
  • детский возраст до 12 лет;
  • одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Побочные действия Спектрацефа

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

  • Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз.
  • Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.
  • Со стороны обмена веществ и питания: редко — симптомы, обусловленные дефицитом витамина К, симптомы, обусловленные недостаточностью витаминов группы В.
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям, увеличение лимфатических узлов.
  • Со стороны нервной системы: редко — головная боль, неврит, головокружение, онемение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — шок.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальная пневмония, легочный эозинофильный инфильтрат.
  • Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — размягчение стула, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, боль в животе; редко — анорексия, псевдомембранозный колит, ощущение увеличения живота, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха, нарушение функции печени.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, протеинурия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), крапивница, эритема, зуд.
  • Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, ACT; редко — тромбоцитопения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности ЩФ; частота неизвестна — понижение уровня концентрации карнитина в сыворотке крови.
  • Прочие: редко — отек, лихорадка.

Фармакологическое действие

Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина III поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

Фармакокинетические/фармакодинамические особенности

При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза/сут плазменная концентрация цефдиторена пивоксила превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза/сут обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Механизмы резистентности

Цефдиторен, как цефалоспорин III поколения, имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных β-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется β-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной β-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обусловливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК)

Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤0.5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — >0.5 мкг/мл и <2 мкг/мл, резистентные — ≥2 мкг/мл.

Чувствительность

Ниже изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные)

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci групп С и G; чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1.
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1.
  • Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.; устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa.
  • Анаэробные микроорганизмы: группа Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
  • Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям. Некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.

Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные β-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с:

  • повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций;
  • индивидуальной или семейной/наследственной предрасположенностью к развитию аллергических реакций, таких как бронхиальная астма, сыпь или крапивница;
  • тяжелыми нарушениями функции почек;
  • патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе);
  • затруднением приема пищи (с нарушением глотания) или получающим парентеральное питание, а также пациентам с неудовлетворительным общим состоянием здоровья (такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением из-за развития риска дефицита калия);
  • пациентам пожилого возраста;
  • при одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности класса С по шкале Чайлда-Пью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе. С осторожностью следует назначать препарат пациентам тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

  • Перед назначением препарата Спектрацеф следует тщательно выяснять анамнез пациента на наличие аллергических реакций.
  • При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, пациенту назначить необходимое лечение.
  • Частота развития нежелательных реакций у пожилых пациентов не отличается от таковой в общей популяции. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Спектрацеф из-за сниженных физиологических функций у пожилых, рекомендуется подбирать дозы и интервалы между ними в соответствии с текущим состоянием пациентов. Так, наблюдалась задержка выведения препарата у пациентов с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови была повышена. Сообщалось и о склонности к кровотечениям у пожилых пациентов вследствие дефицита витамина К после применения препаратов группы цефалоспоринов.
  • Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
  • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
  • На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
  • Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
  • Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в плазме крови пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
  • При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
  • Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

Аналоги Спектрацефа

Не существуют.

Часто задаваемые вопросы

Совместимы ли Спектрацеф и алкоголь?

Применять во время лечения Спектрацефом алкоголь не рекомендуется, т.к. идет двойная нагрузка на печень: со стороны антибиотика и со стороны алкоголя. Может снизиться эффективность препарата, увеличиться  сила побочных проявлений.

Спектрацеф при ангине

Препарат Спектрацеф относится к фармакологической группе цефалоспоринов, а они показаны при лечении ангины. Дозировку и курс лечения определяет врач с учетом тяжести течения заболевания, возраста.

Спектрацеф при отите

Отит вызывают такие микроорганизмы, как Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Препарат Спектрацеф на 90% воздействует на Moraxella catarrhalis и Haemophilus influenzae и на 50% воздействует на Streptococcus pneumoniae.

Где можно купить Спектрацеф?

Антибиотик Спектрацеф можно приобрести в аптеках по рецепту врача. Цена от 1225 руб. за упаковку.

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

1
0
0
0
0

Отзывы о Спектрацеф

Написать отзыв
avatar