СОЛАНТРА

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

СОЛАНТРА (SOLANTRA) представляет собой препарат для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа. Относится к группе прочих препаратов для лечения заболеваний кожи (D11AX22). Действующее вещество: Ивермектин.

Период полувыведения составляет в среднем около 6 дней у пациентов, которые ежедневно в течение 28 дней наносили препарат. Крем СОЛАНТРА отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению СОЛАНТРЫ

Способ применения и дозировка

СОЛАНТРА используется только для наружного применения.

Наносить крем Солантра 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев нанесения препарата СОЛАНТРА лечение следует прекратить.

СОЛАНТРА при розацеа

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

СОЛАНТРА при демодекозе

Демодекоз вызывает условно-патогенный клещ Demodex folliculorum и Demodex brevis. Препарат СОЛАНТРА активен в отношении данного паразита. Крем применяют однократно в день. Курс лечения длительный — до 4 месяцев.

Состав

Крем СОЛАНТРА

• действующее вещество: Ивермектин 10 мг;
• вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, изопропилпальмитат — 40 мг, карбомер сополимер тип В — 2 мг, диметикон 20 Cst — 5 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг, цетиловый спирт — 35 мг, стеариловый спирт — 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 30 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 10 мг, пропиленгликоль — 20 мг, олеиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 6,3±0,3, вода очищенная — до 1000 мг.

Показания к применению

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1 % пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований. Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Фармакологическое действие

Ивермектин (препарат СОЛАНТРА) относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных.

Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Меры предосторожности

С осторожностью: нарушение функции печени.

СОЛАНТРА при беременности

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано.

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина выделяются с грудным молоком. При наружном применении препарата выделение ивермектина с грудным молоком не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина с грудным молоком. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

• Препарат Солантра содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
• После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.
• Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Аналоги СОЛАНТРЫ

Не существуют.

Гель СОЛАНТРА

Препарат не производят в виде геля. Форма выпуска: крем для наружного применения.

Мазь СОЛАНТРА

Препарат выпускают в виде крема для наружного применения. Мазь не производят.

Таблетки СОЛАНТРА

Препарат не выпускают в виде таблеток для приема внутрь. Форма выпуска: крем для наружного применения.

СОЛАНТРА гормональный препарат или нет

Препарат содержит активный компонент Ивермектин, который является противопаразитарным веществом. СОЛАНТРА не является гормональным препаратом.