Розувастатин-С3 таблетки 20 мг, 90 шт

  • 5
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
5/5
1 оценка
Производитель: Северная Звезда, ЗАО
Цена 1 035 руб.
Есть в наличии
Купить
В избранное

Инструкция по применению Розувастатин-С3 таблетки 20 мг, 90 шт

Сохранить в PDF Напечатать

Фармакологическое действие

Розувастатин является гиполипидемическим препаратом, который конкурентно избирательно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, превращающая 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, являющийся предшественником холестерина. Основной мишенью воздействия розувастатина является печень, так как там осуществляется катаболизм ЛПНП и образование холестерина.

Розувастатин на поверхности гепатоцитов увеличивает количество рецепторов ЛПНП, повышая захват и в дальнейшем катаболизм ЛПНП, это приводит к угнетению продукции ЛПОНП, снижая общее количество ЛПОНП и ЛПНП. Розувастатин уменьшает содержание общего холестерина, холестерина-неЛПВП, холестерина-ЛПНП, холестерина ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), ТГ, соотношения общий холестерин/холестерин-ЛПВП, холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, АпоВ/АпоА-I, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП, увеличивает содержание АпоA-I, холестерина-ЛПВП. Гиполипидемические эффекты розувастатина прямо пропорциональны величине принятой дозы.

Положительные эффекты развиваются в течение 1 недели после начала лечения, через 2 недели достигает 90% от максимального эффекта, через 4 недели развивается максимальный эффект и остается постоянным. Розувастатин эффективен у взрослых больных без гипертриглицеридемии или с гиперхолестеринемией, в том числе и у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и сахарным диабетом. Аддитивный эффект розувастатина отмечается при сочетании с фенофибратом и никотиновой кислотой.

Биодоступность розувастатина составляет 20%. Пища понижает скорость всасывания препарата. С белками плазмы (в основном с альбумином) связывается на 90%. Максимальная концентрация достигается через 3–5 часов. Накапливается в печени. Розувастатин через плацентарный барьер проникает. Объем распределения розувастатина составляет 134 л. В печени метаболизируется 10% принятой дозы. Основным метаболитом является N-дисметил, который обладает активностью 2 – 6 раз меньше розувастатина; другие метаболиты – лактоновые метаболиты являются фармакологически неактивными. Средний геометрический плазменный клиренс составляет 50 л/ч. Период полувыведения розувастатина составляют 19 часов (при повышении дозы препарата период полувыведения не изменяется). Выводится препарат в основном с фекалиями в неизмененном виде (90%); остальная часть выводится почками с мочой. При проведении гемодиализа розувастатин не выводится.

Возраст и пол клинически значимого воздействия на фармакокинетику розувастатина не оказывают. Но параметры фармакокинетики зависят от расовой принадлежности пациента: AUC у китайцев и японцев в 2 раза больше, чем у жителей Северной Америки и Европы. У больных с легкой и средней почечной недостаточностью плазменные концентрации розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяются. У больных с выраженной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) содержание в плазме розувастатина выше в 3 раза, N-дисметила — в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Уровень розувастатина в плазме крови у больных, которые находятся на гемодиализе, больше на 50%, чем у здоровых добровольцев. У больных с печеночной недостаточностью (7 баллов и меньше по шкале Чайлд-Пью) повышения периода полувыведения розувастатина не выявлено; у 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было выявлено повышение периода полувыведения в 2 раза. Опыт использования розувастатина у больных с более выраженными нарушениями функционального состояния печени отсутствует.

Показания

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функционального состояния почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), болезни печени в активной фазе (включая и стойкое увеличение активности трансаминаз печени), миопатия, совместный прием циклоспорина, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: розувастатин кальций;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг.

До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) или 10 мг препарата Розувастатин Канон 1 раз в сутки.

При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Отзывы о Розувастатин-С3 таблетки 20 мг, 90 шт

Расскажите о своём опыте использования товара.

Написать отзыв
Оставить отзыв
* — Поля, обязательные для заполнения

Другие товары аптеки