Ровамицин

Ровамицин (Rovamycine) представляет собой антибиотик группы макролидов. Обладает бактериостатическим действием. Действующее вещество: Спирамицин.

Необходимо знать, что прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Антибиотик Ровамицин отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Ровамицина

Действующее вещество	Спирамицин (Spiramycin)
Фармакологическое действие	Бактериостатическое
Условия отпуска	Рецептурный
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и кормление грудью	Показано
Возрастная группа	6+
Срок годности	3 года (таблетки дозировкой 1,5 млн. МЕ); 4 года (таблетки дозировкой 3 млн. МЕ)
Условия хранения	Не выше +25°С.
Аналоги	Спирамицин
Категория	Антибактериальные препараты
Производитель	FAMAR LYON (Франция)
Цена	1410 - 2085 руб.

Способ применения и дозировка

Таблетки Ровамицин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Ровамицин взрослым

Назначают 2-3 таб. по 3 млн. МЕ или 4-6 таб. по 1,5 млн. МЕ (т.е. 6-9 млн. МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ.

Ровамицин детям

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет:

Следует применять только таблетки 1,5 млн. ME.

У детей старше 6 лет:

Суточная доза Ровамицина составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME

Для профилактики менингококкового менингита:

Взрослым назначают по 3 млн. МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям — по 75 тыс. МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек:

Всвязи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы Ровамицин не требуется.

Состав

Ровамицин 1,5 млн. МЕ

• действующее вещество: Спирамицин 1,5 млн. МЕ;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг, магния стеарат — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16 мг, гипролоза — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 400 мг;
• состав оболочки: титана диоксид (E171) — 1,694 мг, макрогол 6000 — 1,694 мг, гипромеллоза — 5,084 мг.

Ровамицин 3 млн. МЕ

• действующее вещество: Спирамицин 3 млн. МЕ;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг, магния стеарат — 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 32 мг, гипролоза — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 800 мг;
• состав оболочки: титана диоксид (E171) — 2,96 мг, макрогол 6000 — 2,96 мг, гипромеллоза — 8,88 мг.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату Ровамицин микроорганизмами:

• острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
• острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
• острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
• острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
• пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
• инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
• негонококковые инфекции половых органов;
• токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
• инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

• у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
• у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Противопоказания

• период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
• детский возраст (для таблеток 1,5 млн. МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн. МЕ — до 18 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%, <10); нечасто (≥ 0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит (<0,01%); частота неизвестна — язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0,01%) — отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.
• Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) — преходящая парестезия.
• Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0,01%) — острый гемолиз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT на ЭКГ.
• Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Фармакологическое действие

Ровамицин — антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК<1 мг/л): грамположительные аэробы — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы — Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥ 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы — Neisseria gonorrhoeae; аэробы — Clostridium perfringens; разные — Ureaplasma urealyticum. Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Ровамицин при беременности

Ровамицин можно назначать при беременности по показаниям. Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Применение Ровамицина у детей

Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1,5 млн. МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн. МЕ — до 18 лет).

Особые указания

• Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.
• Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
• Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.
• Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Аналоги Ровамицина

• Спирамицин

Ровамицин или Спирамицин

Оба препарата являются аналогами друг друга. Выпускаются в таблетированной форме. Отпускаются по рецепту врача.

Страна-производитель Ровамицина — Франция. Спирамицин выпускает Россия. По стоимости Спирамицин дешевле, чем Ровамицин. Цена Спирамицина за упаковку от 236 руб.