Роулин-Роутек

Роулин-Роутек (Roulin-Rowtech) — антибиотик группы оксазолидинонов. Обладает бактерицидным действием. Действующее вещество: Линезолид.

Необходимо знать, что при одновременном приеме Роулин-Роутека и адренергических препаратов (н-р, допамин и его агонисты) рекомендуется снижать начальные дозы последних. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению

Действующее вещество	Линезолид (Linezolid)
Фармакологическое действие	Бактерицидное
Условия отпуска	Рецептурный
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и кормление грудью	По показаниям
Возрастная группа	5+
Срок годности	3 года
Условия хранения	Не выше +25 °C
Аналоги	Амизолид; Бактолин; Зеникс; Зивокс; Инфилинез; Линезолид; Селезолид
Категория	Антибактериальные препараты
Производитель	VIVIMED LABS (Индия); РОЗЛЕКС ФАРМ (РФ)
Цена	от 4000 тыс. руб.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности. Максимальная доза Роулин-Роутек для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

При внебольничной и госпитальной пневмонии:

Взрослым в дозе 600 мг. Длительность лечения — 10-14 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей:

Взрослым в дозе 400-600 мг. Курс лечения составляет 10-14 дней.

Энтерококковые инфекции:

Дозировка Роулин-Роутека 600 мг в течение 14-28 дней.

Детям (5 лет и старше):

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 200 мг):

• действующее вещество: Линезолид 200 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 66,667 мг, лактозы моногидрат — 51,667 мг, повидон К30 — 3,333 мг, тальк — 3,333 мг, магния стеарат — 1,667 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,667 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,667 мг, кроскармеллоза натрия — 3,333 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 6,667 мг, титана диоксид — 0,833 мг, пропиленгликоль — 0,167 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 300 мг):

• действующее вещество: Линезолид 300 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, лактозы моногидрат — 77,5 мг, повидон К30 — 5 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза- 10 мг; титана диоксид- 1,25 мг; пропиленгликоль- 0,25 мг; макрогол 6000- 0,75 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 400 мг):

• действующее вещество: Линезолид 400 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 133,333 мг, лактозы моногидрат — 103,333 мг, повидон К30 — 6,667 мг, тальк — 6,667 мг, магния стеарат — 3,333 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,333 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,333 мг, кроскармеллоза натрия — 6,667 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 13,333 мг, титана диоксид — 1,667 мг, пропиленгликоль — 0,333 мг, макрогол 6000 — 1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 600 мг):

• действующее вещество: Линезолид 600 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, лактозы моногидрат — 155 мг, повидон К30 — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 20 мг, титана диоксид — 2,5 мг, пропиленгликоль — 0,5 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

• внебольничная пневмония;
• госпитальная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину);
• инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линезолиду.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) — извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.
• Со стороны системы кроветворения: часто (>1%) — обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
• Прочие: часто (>1%) — головная боль, кандидоз; редко — случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением линезолида и развитием невропатии не доказана).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Фармакологическое действие

Роулин-Роутек — противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

Роулин-Роутек менее активен в отношении Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Не активен в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Не отмечено перекрестной резистентности между линезолидом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.

Резистентность Роулин-Роутека по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1×10-9-1×10-11.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью:

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Линезолида при беременности не проводилось. Применение Линезолида при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли Линезолид с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания:

• При развитии диареи на фоне применения линезолида следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.
• В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

Аналоги

• Амизолид
• Бактолин
• Зеникс
• Зивокс
• Инфилинез (более дешевый аналог Роулин-Роутека)
• Линезолид
• Селезолид