Роулин-Роутек

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

Роулин-Роутек (Roulin-Rowtech) — антибиотик группы оксазолидинонов. Обладает бактерицидным действием. Действующее вещество: Линезолид.

Необходимо знать, что при одновременном приеме Роулин-Роутека и адренергических препаратов (н-р, допамин и его агонисты) рекомендуется снижать начальные дозы последних. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности. Максимальная доза Роулин-Роутек для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

При внебольничной и госпитальной пневмонии

Взрослым в дозе 600 мг. Длительность лечения — 10-14 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей

Взрослым в дозе 400-600 мг. Курс лечения составляет 10-14 дней.

Энтерококковые инфекции

Дозировка Роулин-Роутека 600 мг в течение 14-28 дней.

Детям (5 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 200 мг)

• действующее вещество: Линезолид 200 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 66,667 мг, лактозы моногидрат — 51,667 мг, повидон К30 — 3,333 мг, тальк — 3,333 мг, магния стеарат — 1,667 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,667 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,667 мг, кроскармеллоза натрия — 3,333 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 6,667 мг, титана диоксид — 0,833 мг, пропиленгликоль — 0,167 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 300 мг)

• действующее вещество: Линезолид 300 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, лактозы моногидрат — 77,5 мг, повидон К30 — 5 мг, тальк — 5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза- 10 мг; титана диоксид- 1,25 мг; пропиленгликоль- 0,25 мг; макрогол 6000- 0,75 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 400 мг)

• действующее вещество: Линезолид 400 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 133,333 мг, лактозы моногидрат — 103,333 мг, повидон К30 — 6,667 мг, тальк — 6,667 мг, магния стеарат — 3,333 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,333 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,333 мг, кроскармеллоза натрия — 6,667 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 13,333 мг, титана диоксид — 1,667 мг, пропиленгликоль — 0,333 мг, макрогол 6000 — 1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Роулин-Роутек 600 мг)

• действующее вещество: Линезолид 600 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, лактозы моногидрат — 155 мг, повидон К30 — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 — 20 мг, титана диоксид — 2,5 мг, пропиленгликоль — 0,5 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

• внебольничная пневмония;
• госпитальная пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину);
• инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линезолиду.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) — извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.
• Со стороны системы кроветворения: часто (>1%) — обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
• Прочие: часто (>1%) — головная боль, кандидоз; редко — случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением линезолида и развитием невропатии не доказана).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Фармакологическое действие

Роулин-Роутек — противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

Роулин-Роутек менее активен в отношении Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Не активен в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Не отмечено перекрестной резистентности между линезолидом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.

Резистентность Роулин-Роутека по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1×10-9-1×10-11.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Линезолида при беременности не проводилось. Применение Линезолида при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли Линезолид с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

• При развитии диареи на фоне применения линезолида следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.
• В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

Аналоги

• Амизолид
• Бактолин
• Зеникс
• Зивокс
• Инфилинез (более дешевый аналог Роулин-Роутека)
• Линезолид
• Селезолид