Релпакс таблетки 40 мг, 2 шт

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «REP 40» на одной стороне и «Pfizer» — на другой.
1 таблетка элетриптана гидробромид 48.485 мг, что эквивалентно элетриптану 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый OY-LS-23016 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110)), опадрай прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин).

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.

Способ применения

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При появлении мигренозной головной боли Релпакс следует принимать как можно раньше с момента начала боли, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.

Для взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.

Если мигренозная головная боль купируется, но затем возобновляется в течение 24 ч, то Релпакс можно назначить повторно в той же дозе. Если необходима вторая доза, ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после первой дозы.
Если первая доза препарата Релпакс не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 ч, то для купирования того же приступа не следует принимать вторую дозу, т.к. в клинических исследованиях эффективность такого лечения не доказана. При этом пациенты, у которых не удалось купировать приступ, могут дать эффективный клинический ответ при следующем приступе.

Если прием препарата в дозе 40 мг не позволяет добиться адекватного эффекта, то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг.
Максимальная суточная доза — 160 мг.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Предостережения и противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;

— одновременный прием препарата Релпакс с другими агонистами серотониновых 5-HT1-рецепторов;

— одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир);

— в течение 24 ч до или после приема препарата Релпакс нельзя применять эрготамин или производные эрготамина (в т.ч. метисергид);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены);

— с целью купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени;

— редкие наследственные заболевания — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/лактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять Релпакс одновременно с другими препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (т.к. в отдельных случаях наблюдалось развитие серотонинового синдрома при одновременном приеме элетриптана и других серотонинергических препаратов); в дозе более 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов влияние элетриптана на АД усиливается).

Побочные действия

В целом Релпакс переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота и тяжесть побочных реакций у пациентов, принимающих препарат 2 раза в одной и той же дозе для купирования приступа, подобны таковым у пациентов, принимающих препарат однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпаксом, типичны для всего класса агонистов 5-НТ1-рецепторов. У пациентов, принимающих Релпакс в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой 1 %, по сравнению с плацебо). Определение частоты побочных реакций: часто (1/100 до <1/10), иногда (1/1000 до 1/100), редко (1/10 000 до 1/1000).

— Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит, ощущение «стеснения» в горле; иногда — диспноэ, зевота; редко — инфекции дыхательных путей, бронхиальная астма, изменение тембра голоса.

Нарушения со стороны лимфатической системы: редко — лимфоаденопатия.

— Со стороны обмена веществ: иногда — анорексия.

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость, головная боль, головокружение, ощущение «покалывания» или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; иногда — тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений, нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко — эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны органов чувств: часто — вертиго; иногда — нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения, боль в ушах, звон в ушах; редко — конъюнктивит.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок.

— Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тошнота, сухость во рту, диспепсия; иногда — диарея, глоссит; редко — запор, эзофагит, отек языка, отрыжка, гипербилирубинемия, повышение активности ACT.

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение; иногда — сыпь, зуд; редко — кожные заболевания, крапивница.

— Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине, боль в мышцах; иногда — боль в суставах, артроз и боль в костях; редко — артрит, миопатия, миалгия, судороги.

— Со стороны мочевыделительной системы: иногда — учащенное мочеиспускание, полиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко — боль в молочных железах, меноррагия.

Общие нарушения: часто — ощущение тепла или «приливы» жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления); иногда — общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях.

— Со стороны нервной системы: редко — обморочные состояния.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

— Со стороны пищеварительной системы: редко — ишемический колит, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

0
0
0
0
0

Отзывы о Релпакс таблетки 40 мг, 2 шт

Написать отзыв
avatar