Клайра

Клайра (Qlaira) представляет собой комбинированный трехфазный гормональный препарат. Относится к группе половых гормонов и модуляторам половой системы — гормональные контрацептивы для системного применения (G03AB08). Действующие вещества: Эстрадиола валерат и Диеногест.

Необходимо знать, что противозачаточные таблетки Клайра снижают концентрацию Ламотриджина. Препарат отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Клайра

Действующее вещество
  • Эстрадиола валерат (Estradiol valerate)
  • Диеногест (Dienogest)
Фармакологическое действиеКонтрацептивное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и кормление грудьюПротивопоказано
Возрастная группаПри наступлении менархе
Срок годности5 лет
Условия храненияНе выше +30 °C
Аналоги
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению (PDF)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Клайра
ПроизводительBAYER (Германия)
Цена993 - 3315 руб.

Прием Клайры

Как принимать Клайру: Противозачаточные таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таблетке Клайра в сутки последовательно в течение 28 дней.

Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Подготовка книжки-раскладушки

Для того чтобы следить за приемом таблеток Клайра, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

  • Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова «СР».
  • Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером «1».
  • Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток.
  • Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

Если препарат Клайра используется как указано в инструкции, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.

Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись

Начинают прием препарата Клайра в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения.

Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря

Начинают прием таблеток Клайра на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат Клайра следует начать в день удаления кольца/пластыря.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (с «мини-пили», инъекции, имплантата или внутриматочной системы с высвобождением прогестагена (ВМС))

Можно перейти на прием препарата Клайра с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать лечение таблетками Клайра немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Пропущенные таблетки Клайры

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Следующие рекомендации относятся исключительно к пропуску активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток Клайра составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой активной таблетки составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка Клайра, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями:

  • 1-2 дня — темно-желтые таблетки, принять немедленно 1 таблетку, а следующую — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день).
  • 3-7 дней — розовые таблетки, принять немедленно 1 таблетку, а следующую — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день).
  • 8-17 дней — бледно-желтые таблетки Клайра, продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней.
  • 18-24 дня — бледно-желтые таблетки, выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки; продолжить принимать таблетки в обычном порядке; дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней.
  • 25-26 дней — красные таблетки, немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день); в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
  • 27-28 дней — белые таблетки, выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке; в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток Клайра с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток Клайра, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

Для удобства данная информация представлена на упаковке в виде следующей схемы:

Прием таблеток Клайра
Прием таблеток Клайра. Фото: vidal.ru

Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 ч после приема активной таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

Отмена Клайры

Можно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.

Дополнительная информация для особых категорий пациенток

  • Дети и подростки: данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочек в возрасте до 18 лет отсутствуют.
  • Пациентки пожилого возраста: неприменимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.
  • Пациентки с нарушениями функции печени: препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
  • Пациентки с нарушениями функции почек: препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Клайра после 40 лет

Препарат Клайра может быть назначена врачом-гинекологом по показаниям. Но необходимо предупредить пациентку об отказе от курения, т.к. может возникнуть побочный эффект в виде венозной тромбоэмболии.

Клайра после 30 лет

Противозачаточные таблетки Клайра часто врачи назначают для нормализации менструального цикла, также в качестве контрацептивного средства. Специалист обязательно должен предупредить пациентку о возможных побочных явлениях, с которыми женщина может столкнуться, принимая препарат (боли молочных желез, мажущие кровянистые выделения и т.д.)

На какой день месячные от Клайры

Согласно инструкции по медицинскому применению менструальноподобное кровотечение начинается на второй красной или первой белой таблетке. Может не закончиться до начала приема новой календарной упаковки препарата Клайры.

Клайра при эндометриозе

Препарат Клайра положительно влияет на эндометрий, поэтому лекарственное средство применимо для лечения обильных, длительных менструаций без органической патологии. Чаще всего Таблетки Клайра назначают на ранней стадии эндометриоза.

Нет месячных при приеме Клайры

Если при приеме таблеток Клайра месячных не наступило, то необходимо исключить возможную беременность. Также есть вероятность гинекологического недомогания, из-за которого необходимо делать УЗИ органов малого таза.

Сколько пить Клайру

Противозачаточные таблетки Клайра принимаются без перерыва, ежедневно, желательно в одно и тоже время, вне зависимости от приема пищи, до тех пор, пока женщина нуждается в контрацептивной защите.

Можно ли забеременеть при приеме Клайры

Вероятность возникновения нежелательной беременности существует, если таблетки принимались не по назначению — с пропусками и перерывами.

Состав Клайры

Таблетки Клайра

Темно-желтого цвета (2 штуки)

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат, микро 20 по 3 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг;
  • состав оболочки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,584 мг, краситель железа оксид желтый — 0,292 мг.

Розовые (5 штук)

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат, микро 20 по 2 мг, Диеногест, микро по 2 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг;
  • состав оболочки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,83694 мг, краситель железа оксид красный — 0,03906 мг.
Структурная формула Эстрадиола валерата C23H32O3
Структурная формула Эстрадиола валерата C23H32O3. Фото: Ed (Edgar181), ru.wikipedia.org
Структурная формула Диеногеста C20H25NO2
Структурная формула Диеногеста C20H25NO2. Фото: Fvasconcellos, ru.wikipedia.org

Бледно-желтого цвета (17 штук)

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат, микро 20 по 2 мг, Диеногест, микро по 3 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг;
  • состав оболочки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг.

Красные (2 штуки)

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат, микро 20 по 1 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг;
  • состав оболочки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,5109 мг, краситель железа оксид красный — 0,3651 мг.

Таблетки плацебо (белые, 2 штуки)

  • вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) — лактозы моногидрат — 52,1455 мг, крахмал кукурузный — 24 мг, повидон 25 — 3,0545 мг, магния стеарат — 0,8 мг;
  • состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) — гипромеллоза — 1,0112 мг, тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,7864 мг.

Для чего назначают Клайру

  • пероральная контрацепция;
  • пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Клайра при миоме

Препарат Клайра назначается лечащим врачом размера узлов, их месторасположения, скорости распространения, наличия болей, нерегулярного менструального цикла. В период лечения женщина должна в обязательном порядке проходить ультразвуковое обследование. Курс лечения и дозировку устанавливает врач.

Клайра при климаксе

Таблетки Клайра назначаются при климаксе для облегчения симптоматики, для перестройки гормонального фона. При раннем климаксе препарат помогает отложить наступление менопаузы, нормализовать цикл, а также повышается вероятность забеременеть, НО после прохождения курса лечения 3-6 месяцев.

Противопоказания Клайры

Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

Побочные эффекты Клайры

Нежелательные реакции, разделенные на группы в зависимости от частоты встречаемости: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000).

  • Инфекции, инвазии: нечасто — грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвовагинит; редко — кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Со стороны обмена веществ: нечасто — повышение аппетита; редко — задержка жидкости; гипертриглицеридемия.
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль (в т.ч. головная боль напряжения), боль в области пазух носа; нечасто — головокружение, мигрень с аурой, мигрень без ауры; редко — нарушение внимания, парестезии, вертиго.
  • Со стороны психики: нечасто — депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница; редко — агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс.
  • Со стороны органов зрения: редко — непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век.
  • Со стороны сосудов: нечасто — повышение АД, «приливы»; редко — кровотечение из варикозно расширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит.
  • Со стороны сердца: редко — инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, вздутие живота, тошнота; нечасто — диарея, рвота; редко — запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ); редко — фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз; редко — аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в т.ч. нарушение тургора кожи.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы; редко — боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — боль в области мочевыводящих путей.
  • Со стороны половой системы и молочных желез: часто — отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия); нечасто — увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста яичника, боли в тазовой области, предменструальноподобный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в т.ч. мажущие выделения; редко — доброкачественное новообразование в молочной железе, в т.ч. киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт.
  • Со стороны системы кровотворения: редко — лимфаденопатия.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение.
  • Общие расстройства: часто — повышение массы тела; нечасто — раздражительность, периферические отеки, снижение массы тела, утомляемость; редко — боль в груди, недомогание, лихорадка.
  • Лабораторные показатели: нечасто — повышение или понижение АД; часто — патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау.

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК.

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

  • Артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения.
  • Узловатая эритема, многоформная эритема.
  • Выделения из молочных желез.
  • Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК).
  • Повышение АД.
  • Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
  • У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
  • Нарушения функции печени.
  • Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
  • Болезнь Крона, язвенный колит.
  • Хлоазма.
  • Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Болит грудь от Клайры

Часто при приеме препарата Клайра пациентки сталкиваются с такими побочными эффектами со стороны молочных желез, как дискомфорт в них, боли, болезненность сосков, боли в сосках.

Выделения при Клайре

Принимая препарат Клайра, пациентки часто сталкиваются с такими нежелательными реакциями, как выделения из влагалища, нечасто в виде мажущих выделений, относительно редко были зафиксированы случаи со скудными кровянистыми выделениями.

Кровотечение при Клайре

В первые месяцы применения препарата Клайра могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие, могут быть скудными). Такая ситуация может длиться до 3 месяцев, пока организм не привыкнет к препарату.

Действие Клайры

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Препарат Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Меры предосторожности

С осторожностью

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия);
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
  • послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые применяли КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на период грудного вскармливания, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Применение КОК противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола <50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КОК.

Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.

Симптомы ТГВ включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; тахикардия, аритмия. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок, сопровождающийся приступом судорог или без судорог. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительный цианоз кожных покровов конечностей, «острый» живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; тахикардия, аритмия.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра:

  • ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболевания клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Аналоги Клайры

Что лучше: Клайра или Джес

Препараты не являются аналогами друг друга. Клайра представляет собой трехфазный комбинированный препарат. Действующие вещества: Этинилэстрадиол и Диеногест. Выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Джес — монофазный комбинированный гормональный препарат. Активные компоненты: Этинилэстрадиол и Дроспиренон.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дополнительно Джес выпускают с фолиевой кислотой, которая необходима лицам с нехваткой кислоты в организме, а также для профилактики развития патологии нервной трубки у плода в период беременности, которая наступила на фоне отмены приеме препарата или в результате неверного применения согласно инструкции (Джес Плюс). Отличие в действующих веществах: Этинилэстрадиол присутствует у обоих препаратов (концентрация выше у Клайры), далее у Клайры в составе Диеногест с биодоступностью около 91%, а у Джес в составе Дроспиренон с биодоступность 76-85%. Оба отпускаются по рецепту врача! Выбор того или иного препарата осуществляет специалист с учетом возраста, возможных побочных эффектов, переносимости компонентов, результатов анализов на гормоны.

Оба препарата выпускает Германия. По стоимости Клайра дешевле, чем Джес. Цена за упаковку препарата Джес от 1025 руб.

Что лучше: Джес или Клайра
Что лучше: Клайра или Джес. Фото: vchemraznica.ru

Что лучше: Клайра или Ярина

Оба препарата не являются аналогами друг друга. Клайра содержит Этинилэстрадиол и Диеногест. В составе Ярины: Этинилэстрадиол и Дроспиренон. Препарат Клайра принимается без перерыва; Назначая Ярину, необходимо предупредить о 7-дневном перерыве. Также отличие будет в биодоступности Дроспиренона (76-85%) и Диеногеста (около 91%). У препарата Ярина присутствует в линейке еще препарат Ярина Плюс с фолатами. Клайра и Ярина отпускаются по рецепту врача!

Выпускает Германия два препарата. По стоимости Ярина дешевле, чем Клайра.

Что лучше: Клайра или Ярина
Что лучше: Клайра или Ярина. Фото: generic-forum.ru

Совместимость Клайра и алкоголя

Не рекомендуется комбинировать лечение Клайрой и алкоголя, т.к. идет двойной удар по печени, возможен риск развития осложнений.