Праджисан

Праджисан (Prajisun) представляет собой однокомпонентный гормональный препарат. Относится к группе половых гормонов и модуляторам половой системы — производные прегнина (G03DA04). Действующее вещество: микронизированный Прогестерон.

При приеме внутрь концентрация активного компонента достигается в течение 1-3 ч. Препарат Праджисан отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Праджисан

Действующее веществоПрогестерон (Progesterone)
Фармакологическое действиеГестагенное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаКапсулы; Гель вагинальный
Беременность и кормление грудьюС осторожностью
Возрастная группа18+
Срок годности2 года
Условия храненияПри температуре не выше +25°С
АналогиВАНЭЛ; Крайнон; Миражэль; Ипрожин; Прогестерон; Прожестожель; Утрожестан
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению (PDF)
ПроизводительSun Pharmaceutical Industries (Индия)
Цена188 - 369 руб.

Способ применения и дозы

Капсулы Праджисан

Пероральный путь введения

Препарат Праджисан принимают внутрь после еды, запивая водой.

  • В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
  • При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг капсул Праджисан, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
  • При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.
  • При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.

Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Как вставить Праджисан

Капсулы Праджисан вводят глубоко во влагалище.

  • Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
  • Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
  • Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
  • Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
  • В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: Праджисан во влагалище по 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Гель Праджисан

  • При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.
  • Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.
  • Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
  • Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила самостоятельного применения препарата Праджисан

Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

  1. Следует вскрыть пакет с аппликатором и вытащить аппликатор из него.
  2. Открутить колпачок.
  3. Нужно держать аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.
  4. Следует лечь на спину со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище.
  5. Сильно нажать указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь можно выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Состав

Капсулы Праджисан

  • действующее вещество: Прогестерон 100 мг и 200 мг;
  • вспомогательные вещества: масло арахисовое — 147,5 мг (295 мг), соевый лецитин — 2,5 мг (5 мг);
  • состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) — 9 мг (12,8 мг), глицерол — 44,89 мг (63,84 мг), желатин — 85,5 мг (121,6 мг), титана диоксид — 1,06 мг (1,5 мг), вода очищенная — 84,55 мг (120,26 мг).
Структурная формула Прогестерона C21H30O2.Фото: NEUROtiker, ru.wikipedia.org

Гель вагинальный Праджисан

  • действующее вещество: Прогестерон 80 мг в 1 г;
  • вспомогательные вещества: парафин жидкий — 42 мг, сорбиновая кислота — 0,8 мг, глицерол — 129 мг, камедь гуаровая — 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла — 10 мг, гипромеллоза К100М — 7 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г.

Для чего назначают Праджисан

Капсулы Праджисан

Пероральный путь введения:

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

  • заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
  • поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • преждевременная менопауза;
  • заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Гель Праджисан

  • поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
  • вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
  • заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения:

  • тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
  • тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Для перорального применения (дополнительно):

  • тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Дополнительно для геля Праджисан:

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • порфирия;
  • злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
  • острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • неполный аборт;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата Праджисан, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

  • Со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.
  • Со стороны психики: очень редко — депрессия.
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.
  • Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на интравагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки Праджисаном. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение Праджисана в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона:

  • бессонница;
  • предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища;
  • боли в суставах;
  • гипертермия;
  • повышенное потоотделение в ночные часы;
  • задержка жидкости;
  • изменение массы тела;
  • острый панкреатит;
  • алопеция, гирсутизм;
  • изменения либидо;
  • тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
  • повышение АД.

В состав препарата Праджисан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном пути введения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Выделения после Праджисана

При применении перорально препарата Праджисан наблюдаются побочные эффекты в виде выделений из влагалища. При вагинальном применении — маслянистые выделения.

Для геля Праджисан

  • Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
  • Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
  • Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Фармакологическое действие

Прогестерон (Праджисан) — это гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат Праджисан при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, во II триместре беременности. Дополнительно для геля: гиперлипопротеинемии.

Праджисан при беременности

Гель противопоказан при беременности, за исключением применения на ранних сроках беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендовано. Для приема внутрь препарат противопоказан.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

  • В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
  • При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
  • При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения «угрожающего» аборта).
  • При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
  • Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Аналоги Праджисана

Свечи Праджисан

Препарат не выпускают в виде свечей. Форма выпуска: капсулы и гель вагинальный. Капсулы также можно вводить вагинально, поэтому потребители часто называют их свечи.

Что лучше: Праджисан или Утрожестан

Что лучше: Праджисан или Утрожестан
Что лучше: Праджисан или Утрожестан. Фото: vchemraznica.ru

Оба препарата являются аналогами друг друга. Форма выпуска: капсулы. Праджисан дополнительно выпускают в виде геля для вагинального использования. Капсулы можно применять во влагалище. Вспомогательные компоненты отличаются арахисовым маслом (препарат Праджисан) и подсолнечным (Утрожестан). Препараты отпускаются по рецепту врача! Именно он выбирает, какое лекарственное средство лучше назначить.

Страна-производитель Праджисан — Индия. Препарат Утрожестан выпускает Бельгия. По стоимости Утрожестан от 187 руб.