Озурдекс

Гормональные лекарственные препараты Дата обновления: 27 января 2020 0

Озурдекс (Ozurdex) представляет собой гормональный препарат, который относится к группе противовоспалительных средств — кортикостероиды (S01BA01). Действующее вещество: Дексаметазон микронизированный. Период полувыведения препарата Озурдекс составляет примерно 2-3 ч, выводится почками. Препарат отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Озурдекс

Действующее веществоДексаметазон (Dexamethasone)
Фармакологическое действиеПротивовоспалительное; Противоаллергическое
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаИмплантат для интравитреального введения
Беременность и кормление грудьюПо показаниям
Возрастная группа18+
Срок годности3 года
Условия храненияНе выше +25 °C
АналогиДексазон; Дексамед; Дексаметазон; Дексофтан; Максидекс; Мегадексан; Офтан Дексаметазон
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применениюИмплантат Озурдекс для интравитреального введения
ПроизводительALLERGAN (Ирландия)
Ценаот 53900 руб.

Введение Озурдекса

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреального введения. Рекомендуемая доза — один имплантат Озурдекс, вводимый в пораженный глаз.

Повторное назначение укола Озурдекс возможно, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению врача, польза от повторного назначения превышает потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Не следует препарат Озурдекс назначать пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившемся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократного применения наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.

Требования к процедуре проведения инъекции

  1. Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата Озурдекс, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
  2. Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
  3. В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
  4. Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
  5. Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
  6. Выводить иглу нужно в обратной последовательности. Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения. В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.

Состав

Имплантат Озурдекс

  • действующее вещество: Дексаметазон микронизированный 0,7 мг;
  • вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК кислота) — 0,35 мг, сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК эфир) — 0,116 мг.
Структурная формула Дексаметазона C22H29FO5

Структурная формула Дексаметазона C22H29FO5. Фото: Ed (Edgar181), ru.wikipedia.org

Показания к применению

Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический или эпителиальный кератит, вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания.
  • Развитая стадия глаукомы.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Возраст до 18 лет.

Побочные действия

Частота развития неблагоприятных побочных реакций (НПР) классифицируется как: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «не часто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1 000), «очень редко» (<1/10 000).

  • Со стороны органа зрения: очень часто — повышение внутриглазного давления, конъюнктивальное кровоизлияние; часто — глазная гипертензия, отслоение стекловидного тела, катаракта, субкапсулярная катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, зрительные нарушения (пятно, линия или затемнение), помутнения стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), боль в глазу, фотопсия, отек конъюнктивы, клеточная инфильтрация передней камеры глаза, гиперемия конъюнктивы; нечасто — разрыв сетчатки, опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза.
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Опыт применения в пострегистрационном периоде

В пострегистрационном периоде применения Озурдекса была выявлена следующая НПР (частота неизвестна):

Со стороны органа зрения: эндофтальмит.

Фармакологическое действие

Озурдекс содержит в своем составе Дексаметазон, который является сильнодействующим глюкокортикостероидом, подавляет воспаление, снижая выраженность отека, отложение фибрина, проницаемость капилляров и миграцию фагоцитов к месту воспаления.

Глюкокортикостероиды подавляют экспрессию фактора роста эндотелия сосудов, а также предотвращают высвобождение простагландинов, часть из которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Меры предосторожности

С осторожностью:

  • Герпетические инфекции глаза (herpes simplex) в анамнезе.
  • Беременность и период лактации.
  • Афакия.
  • У пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Озурдекса при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Озурдекс возможно применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При системном применении дексаметазон экскретируется с грудным молоком. При местном применении, благодаря низкой системной абсорбции дексаметазона, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако ввиду отсутствия данных по экскреции препарата с грудным молоком, риск нельзя исключить полностью, поэтому при назначении Озурдекса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Особые указания

  • Любая интравитреальная инъекция может быть связана с риском развития эндофтальмита, воспаления оболочек глаза, повышением внутриглазного давления и отслойки сетчатки. Необходимо строго соблюдать правила асептики при проведении инъекции, а также контролировать состояние пациентов после инъекции.
  • Пациенты должны знать о необходимости незамедлительного информирования врача при любых вероятных симптомах эндофтальмита или симптомах, относящихся к перечисленным выше побочным реакциям.
  • После интравитреальной инъекции необходимо контролировать возможность повышения внутриглазного давления и развития эндофтальмита. Для адекватного контроля состояния пациента рекомендуется оценка перфузии диска зрительного нерва непосредственно после инъекции, офтальмотонометрическое исследование в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопия глаза ежедневно со 2-го по 7-й день от даты инъекции.
  • Применение глюкокортикостероидов может вызывать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, а также приводить к развитию вторичных глазных инфекций.
  • При макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей катаракта чаще отмечалась у пациентов с факическими линзами после проведении повторной инъекции.
  • Повышение внутриглазного давления при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей более вероятно, у пациентов моложе 45 лет.
  • Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая конъюнктивальное кровоизлияние, при назначении Озурдекса пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. В связи с этим, нужно проявлять осторожность при назначении Озурдекса пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты.
  • Безопасность и эффективность Озурдекса при одновременном введении в оба глаза не изучалась. Предполагается, что в этом случае возможно увеличение системного действия препарата. Применение Озурдекса у пациентов с макулярным отеком вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки не изучено, поэтому применение препарата в данной группе пациентов не рекомендовано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения Озурдекса может развиться временное ухудшение зрения. В этом случае пациентам следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится.

Аналоги Озурдекс

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

Виктория Мамаева Главный редактор проекта Filzor Уважаемые посетители сайта, здесь Вы можете оставлять комментарии или задавать вопросы, я с удовольствием на них отвечу.

Отзывы о Озурдекс