- Фото: ambulatoriya.net
Октреотид, 111 In (Octreotide, 111In) представляет собой радиоизотопный диагностический препарат. Относится к группе диагностических радиофармацевтических средств — соединения индия-111 (V09IB01). Действующее вещество: Пентетреотид. Период полувыведения составляет 6 ч.
Необходимо знать, что спустя сутки из организма выводится 85% активного вещества. Препарат Октреотид, 111 In отпускается по рецепту врача!
Инструкция по применению
Действующее вещество | Пентетреотид (Pentetreotide) |
Фармакологическое действие | Диагностическое |
Условия отпуска | Рецептурный |
Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения |
Беременность и кормление грудью | По показаниям |
Возрастная группа | По показаниям |
Срок годности | 6 месяцев (лиофилизат); 6 ч (готовый раствор) |
Условия хранения | При температуре от +2°С до +8°С (лиофилизат); Не выше +25°С (готовый раствор) |
Аналоги | Не существуют |
Категория | Противоопухолевые препараты |
Инструкция по применению (PDF) | Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения Октреотид, 111 In |
Производитель | ФАРМ-СИНТЕЗ (РФ) |
Цена | от 811 руб. |
Способ применения и дозировка
Препарат Октреотид, 111 In вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.
Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом.
Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше +25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.
Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.
Состав
Лиофилизат Октреотид, 111 In для приготовления раствора для в/в введения
- действующее вещество: Пентетреотид 10 мг;
- вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода.
Показания к применению
- для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);
- для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Побочные действия
При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.
Фармакологическое действие
Октреотид, 111 In — радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67,37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0,173 МэВ (89%), 0,247 (94%).
Октреотид, 111 In — представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (111 In).
Октреотид — синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S2 и S5), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, 111 In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.
Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, 111 In.
Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, 111 In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.
Особые указания
- Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.
- Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892-04.
Аналоги
Не существуют.