Натива

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

Натива (Nativa) представляет собой гормональный препарат для лечения несахарного диабета. Относится к группе гормонов гипоталамуса и гипофиза и их аналогов — вазопрессин и его аналоги (H01BA02). Действующее вещество: Десмопрессин.

Необходимо знать, что одновременный прием Лоперамида и Десмопрессина может привести к троекратному увеличению концентрации последнего, что влечет за собой задержку жидкости в организме. Препарат Натива отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Натива подбирают индивидуально. Препарат следует принимать через некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Центральный несахарный диабет

Рекомендуемая начальная доза препарата Натива для детей старше 4 лет и взрослых составляет 0,1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу подбирают в зависимости от ответной реакции на лечение. Обычно дневная доза составляет от 0,2 до 1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1-3 раза/сут.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза лекарства Натива для детей старше 5 лет и взрослых составляет 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

Ночная полиурия у взрослых

Рекомендуемая начальная доза Натива составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 7 дней дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза/нед. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Состав

Таблетки Натива 100 мкг

• действующее вещество: Десмопрессина ацетат 100 мкг (соответствует содержанию Десмопрессина 89 мкг);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, кросповидон XL — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, лудипресс — до 200 мг (лактозы моногидрат — 170,1 мг, кросповидон — 6,4 мг, повидон — 6,4 мг).

Таблетки Натива 200 мкг

• действующее вещество: Десмопрессина ацетат 200 мкг (соответствует содержанию Десмопрессина 178 мкг);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, кросповидон XL — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, лудипресс — до 200 мг (лактозы моногидрат — 170 мг, кросповидон — 6,4 мг, повидон — 6,4 мг).

Показания к применению

• несахарный диабет центрального генеза;
• первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
• ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
• привычная или психогенная полидипсия;
• сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
• гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
• детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

• Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; неуточненная частота — судороги.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторная тахикардия.
• Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит.
• Общие нарушения: часто — перефирические отеки, увеличение массы тела.

Прием препарата Натива без ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, отеками, повышением массы тела, а в тяжелых случаях — судороги.

Фармакологическое действие

Десмопрессин (Натива) — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование L-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

В отличие от вазопрессина Натива действует более длительно и не вызывает повышения АД. Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг — до 8 ч, в дозе 0,4 мг — до 12 ч.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат Натива при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности. С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). При назначении терапии препаратом Натива через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).

Применение у детей

Натива противопоказан в детском возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). При назначении терапии препаратом Натива через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Особые указания

• Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления. Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.
• Препарат Натива не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3 л.
• Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП. При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Натива.
• При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.
• В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Натива на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Аналоги Нативы

• Антиква Рапид
• Вазомирин
• Десмопрессин
• Минирин
• Ноурем
• Пресайнекс