Микрогинон

Микрогинон (Microgynon) представляет собой комбинированный гормональный препарат. Относится к группе половых гормонов и модуляторам половой системы — прогестагены и эстрогены фиксированной комбинации (G03AA07). Действующие вещества: Этинилэстрадиол и Левоноргестрел.

Необходимо знать, что снизить контрацептивную защиту препарата Микрогинон могут пероральные противомикробные препараты: хлорамфеникол, ампициллин, неомицин, тетрациклин, сульфаниламид, полимиксин В, рифампицин. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Микрогинона

Действующее вещество
  • Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)
  • Левоноргестрел (Levonorgestrel)
Фармакологическое действиеКонтрацептивное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой
Беременность и кормление грудьюПротивопоказано
Возрастная группаПосле наступления менархе
Срок годности5 лет
Условия храненияНе выше +30°С
Аналоги
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению (PDF)Таблетки Микрогинон
ПроизводительBAYER (Германия)
Ценаот 130 руб.

Способ применения и дозы

Блистер Микрогинона содержит 21 таблетку. Каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята.

Принимать таблетку Микрогинон следует каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 21 таблетка не будут приняты. В течение следующих 7 дней — перерыв в приеме препарата. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки.

После 7-дневного перерыва (на 8-й день) начинают прием драже Микрогинон из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что всегда следует начинать новую упаковку в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение отмены будет наступать примерно в один и тот же день недели.

Когда в предыдущем месяце никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось

Начать прием таблеток Микрогинон в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения. Принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимать таблетки по порядку. Можно также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (н-р, презервативы) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов

Прием Микрогинона можно начинать на следующий день после того как принята последняя таблетка текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е. без перерыва в приеме таблеток). Если текущая упаковка содержит 28 табл., можно начать прием Микрогинона на следующий день после приема последней активной таблетки. Если женщина не уверена, которая это таблетка, следует спросить врача.

Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)

Можно прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Микрогинона на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива или имплантата

Следует начать прием Микрогинона в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

Если женщина только что родила ребенка, врач может рекомендовать ей подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Микрогинона. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

После самопроизвольного выкидыша или аборта

Следует проконсультироваться с врачом.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше чем 12 ч, противозачаточное действие Микрогинона сохраняется. Принять таблетку следует как можно скорее. Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к началу или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

  1. Забыта более чем одна таблетка из упаковки.
  2. Следует проконсультироваться с врачом.

Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата

Принять пропущенную противозачаточную таблетку Микрогинон как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата

Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Противозачаточное действие Микрогинона сохраняется, и нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата

Можно придерживаться любого из двух следующих методов без необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства:

  1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку Микрогинон принимают в обычное время. Начать прием из следующей упаковки сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема таблеток.
  2. Прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Используя эту схему, женщина всегда может начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда обычно это делает.

Если после перерыва в приеме таблеток Микрогинон отсутствует ожидаемая менструация, возможно наступила беременность. Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать прием новой упаковки.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах от 3 до 4 ч после принятия таблетки Микрогинона, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следует соблюдать инструкции для пропущенных таблеток.

Отсрочка начала менструации

Можно отсрочить начало менструации, если начать прием следующей упаковки Микрогинона немедленно после окончания текущей упаковки. Женщина может продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желает, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если женщина хочет, чтобы началась менструация, следует прекратить прием таблеток. Во время приема Микрогинона из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения прорыва в дни приема таблеток. Следующую упаковку следует начать после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если женщина принимает противозачаточные таблетки Микрогинон в соответствии с рекомендациями, у нее будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 нед. Если необходимо изменить менструальный цикл, следует укоротить (но не удлинить) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения в дни приема драже из следующей упаковки.

Микрогинон после 30 лет

Препарат может быть назначен женщинам после 30 лет, предупредив о возможной нежелательной реакции в виде венозной тромбоэмболии, а также о необходимости бросить курить на период применения препарата, т.к. никотин способствует увеличению частоты побочных эффектов.

Состав

Таблетки Микрогинон

  • действующее вещество: Этинилэстрадиол 30 мкг, Левоноргестрел 150 мкг;
  • вспомогательные вещества: лактоза — 32,97 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, поливидон 25 000 — 2,1 мг, тальк — 1,65 мг, магния стеарат — 0,1 мг;
  • состав оболочки: сахароза — 19,371 мг, поливидон 700000 — 0,189 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 2,148 мг, кальция карбонат — 8,606 — мг, тальк — 4,198 мг, титана диоксид (Е171) — 0,274 мг, глицерол 85% — 0,137 мг, воск горный гликолиевый — 0,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,027 мг.
Структурная формула Этинилэстрадиола C20H24O2
Структурная формула Этинилэстрадиола C20H24O2. Фото: Klaus Hoffmeier, ru.wikipedia.org
Структурная формула Левоноргестрела C21H28O2
Структурная формула Левоноргестрела C21H28O2. Фото: Ayacop, ru.wikipedia.org

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Микрогинон не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  • Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
  • Вагинальное кровотечение неясного генеза.
  • Беременность или подозрение на нее.
  • Период кормления грудью.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов Микрогинона.
  • Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Побочные эффекты

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

  • Со стороны репродуктивной системы: возможно — нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко — усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
  • Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота; редко — желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.
  • Со стороны нервной системы: возможно — головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко — увеличение частоты эпилептических припадков.
  • Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко — снижение слуха.
  • Со стороны обмена веществ: возможно — увеличение массы тела; редко — повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно — хлоазма; редко — кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме — генерализованный зуд.
  • Прочие: редко — повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко — судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Фармакологическое действие

Микрогинон — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Микрогинона осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

  • подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
  • изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
  • изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Меры предосторожности

Применение с осторожностью

  • выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
  • тромбофлебит поверхностных вен;
  • отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
  • мигрень;
  • врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитический уремический синдром;
  • болезнь Крона;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Микрогинон не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема Микрогинона, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Особые указания

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Микрогинон без обычного перерыва в приеме драже.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Микрогинона в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота».

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

  • с возрастом
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

  • семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
  • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом применения таблеток Микрогинон женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования. Следует предупредить женщину, что препараты типа Микрогинона не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не выявлено.

Аналоги Микрогинона