Мепенем

Мепенем (Mepenem) — антибиотик группы карбапенемов. Обладает бактерицидным действием. Действующее вещество: Меропенем.

Необходимо знать, что Пробецид снижает почечную экскрецию, увеличивает период полувыведения и концентрацию в плазме крови Мепенема. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Мепенема

Действующее вещество	Меропенем (Meropenem)
Фармакологическое действие	Бактерицидное
Условия отпуска	Рецептурный
Форма выпуска	Порошок для приготовления раствора для в/в введения
Беременность и кормление грудью	По показаниям
Возрастная группа	3 месяца +
Срок годности	3 года
Условия хранения	Не выше +25 °С (не выше +4 °С)
Аналоги	Дженем; Мерексид; Меронем; Мероноксол; Меропенабол; Меропенем; Неринам; Пенемера; Пропинем; Сайронем
Категория	Антибактериальные препараты
Производитель	Рузфарма (РФ)
Цена	от 275 руб.

Способ применения и дозы

Внутривенно болюсно в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут. Дозировка антибиотика Мепенем и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

При пневмонии, инфекциях мочевыводящей системы, инфекционновоспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей:

Взрослым Мепенем 0,5 г внутривенно каждые 8 часов.

При госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также септицемии:

Взрослым 1 г препарата внутривенно каждые 8 часов.

При бактериальном менингите:

Рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

При хронической почечной недостаточности:

Дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• при КК 26-50 мл/мин — по 0,5-1-2 г 2 раза в сутки;
• КК 10-25 мл/мин — по 250-500-1000 мг 2 раза в сутки;
• КК менее 10 мл/мин — по 250-500-1000 мг 1 раз в сутки.

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью:

Коррекции дозы Мепенема не требуется.

У пожилых пациентов с КК более 50 мл/мин:

Коррекции дозы не требуется.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза Мепенема детям для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей с массой тела более 50 кг:

Следует использовать дозы для взрослых.

При менингите:

Рекомендуемая доза Мепенема для детей составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

Приготовление растворов:

• Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг). Концентрация раствора составляет 50 мг/мл.
• Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9% раствором
  натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20
  мг/мл.
• Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор
  меропенема.

Меропенем, разведенный, как описано выше, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже +25°С) или при хранении в холодильнике (до +4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:

Растворитель	Длительность хранения (ч)
	При 15-25 °С	При +4 °С
Флаконы, разведенные водой для инъекций, предназначенные для болюсной инъекции	8	48
0,9 % натрия хлорида	8	48
5 % декстрозой	3	14
5 % декстрозой и 0,225 % натрия хлорида	3	14
5 % декстрозой и 0,9 % натрия хлорида	3	14
5% декстрозой и 0,15% калия хлорида	3	14
2,5 % или 10% маннитолом для в/в инфизии	3	14
10 % декстрозой	2	8
5 % декстрозой и 0,02 % натрия бикарбоната для в/в инфузии	2	8

Состав

Порошок для приготовления раствора для в/в введения:

• действующее вещество: Меропенем (в форме тригидрата) 1 г;
• вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 208 мг.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными лекарственными препаратами):

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, включая госпитальную пневмонию);
• интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит);
• инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• бактериальный менингит;
• септицемия;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит).

Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами) при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
• Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
• Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
• Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
• Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
• Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Фармакологическое действие

Меропенем — антибиотик из группы карбапенемов для парентерального применения, оказывает бактерицидидное действие. Взаимодействует с рецепторами — специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Устойчив к действию дегидропептидазы-1, легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наиболее высокой активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Активен in vitro и in vivo в отношении:

• Грамположительных аэробов: Enterococcus faecalis (исключая ванкомицинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные); Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные), в т.ч. Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes, группа Streptococcus milleri (Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus intermedius).
• Грамотрицательных аэробов: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
• Грамположительных анаэробов: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp., включая Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptococcus magnus.
• Грамотрицательных анаэробов: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
  Микроорганизмы, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:
• Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium.
• Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter sрр., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
  Микроорганизмы, обладающие природной резистентностью: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp., Сhlamydophila pneumoniаe, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniaе.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени:

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени — лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Применение при нарушениях функции почек:

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение Мепенема у детей:

Не рекомендуется применение антибиотика Мепенем у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания:

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

• При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
• При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.
• С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.
• Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
• В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

• Дженем
• Мерексид
• Меронем
• Мероноксол
• Меропенабол
• Меропенем
• Неринам
• Пенемера
• Пропинем
• Сайронем