Клацид

Антибактериальные препараты Редактор: Виктория Мамаева Дата обновления: 30 октября 2019 0

Клацид (Klacid) — антибиотик группы макролидов. Действующее вещество: Кларитромицин. В зависимости от дозировки может проявлять бактериостатическое и бактерицидное действие. Необходимо знать, что прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на усвоение препарата. Клацид выпускают в различных формах, что позволяет врачу более эффективно подобрать препарат не только по поставленному диагнозу, но и по удобству применения и возрасту пациента. Отпускается по рецепту врача!

Содержание[показать]
Действующее веществоКларитромицин (Clarithromycin)
Фармакологическое действиеБактериостатическое; Бактерицидное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Беременность и кормление грудьюПо показаниям
Возрастная группа6 месяцев +
Срок годности2 года (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; 14 дней - готовая суспензия); 3 года (таблетки по 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, лиофилизат); 5 лет (таблетки по 500 мг, покрытые пленочной оболочкой); 24 ч (готовый раствор для инфузий)
Условия храненияНе выше +30 °С (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; от +15 до +30 °С - готовая суспензия); от +15 °С до +30 °С (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лиофилизат); от +2 ºС до +8 ºС (готовый раствор для инфузий)
АналогиБактикап; Зимбактар; Клабакс ОД; Кларбакт; Кларексид; Кларитромицин; Кларитромицин СР; Кларитросин; Кларицин; Класине; Клабакс; Клацид СР; Клеримед; Сейдон-Сановель; Фромилид; Фромилид УНО
КатегорияАнтибактериальные препараты
Производитель AbbVie (Италия); FAMAR L'Aigle (Франция)
Цена150 - 838 руб.

Инструкция по применению Клацида

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Клацид 125 мг/5 мл)

Для приема внутрь. Готовую суспензию Клацида можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком.

Подготовка к использованию

  • Во флакон постепенно добавляют воду до метки и встряхивают для получения 60 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина в 5 мл.
  • Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от +15 до +30 °С). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать.

Доза при немикобактериальных инфекциях

Рекомендуемая суточная доза суспензии Клацид детям при немикобактериальных инфекциях составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная — 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения — 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния.

В таблице приведены рекомендации по дозированию у детей с учетом массы тела:

Масса тела, кг Разовая доза, мл (7,5 мг/кг, 2 раза в день)
8-11 2,5
12-19 5
20-29 7,5
30-40 10
У детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе (7,5 мг/кг, 2 раза в день)

Доза при микобактериальных инфекциях

У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5-15 мг/кг 2 раза в день. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. В таблице приведены рекомендации по дозированию суспензии Клацид у детей с микобактериальными инфекциями с учетом массы тела:

Масса тела, кг Разовая доза при приеме 2 раза в день, мл
7,5 мг/кг, 2 раза в день 15 мг/кг, 2 раза в день
8-11 2,5 5
12-19 5 10
20-29 7,5 15
30-40 10 20
У детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе (7,5-15 мг/кг, 2 раза в день)

Доза для больных c нарушением функции почек

У детей с KK менее 30 мл/мин/1,73 м2 дозу кларитромицина следует снизить вдвое (например, 125 мг в день или по 125 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5-10 дней.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Клацид 250 мг/5 мл)

Для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком.

Подготовка к использованию

  • Во флакон постепенно добавляют воду до метки и встряхивают для получения 100 мл суспензии, содержащей 250 мг кларитромицина в 5 мл.
  • Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от 15 до 30 °С). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать.

Доза при немикобактериальных инфекциях

Рекомендуемая суточная доза суспензии Клацид при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная — 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения — 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния.

В таблице приведены рекомендации по дозированию у детей с учетом массы тела:

Масса тела, кг Разовая доза, мл (7,5 мг/кг 2 раза в день)
8-11 1,25
12-19 2,5
20-29 3,75
30-40 5
У детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе (7,5 мг/кг 2 раза в день)

Доза при микобактериальных инфекциях

У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5-15 мг/кг 2 раза в день. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. В таблице приведены рекомендации по дозированию суспензии Клацид у детей с микобактериальными инфекциями с учетом массы тела:

Масса тела, кг Разовая доза при приеме 2 раза в день, мл
7,5 мг/кг 2 раза в день 15 мг/кг 2 раза в день
8-11 1,25 2,5
12-19 2,5 5
20-29 3,75 7,5
30-40 5 10
У детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе (7,5-15 мг/кг 2 раза в день)

Доза для больных c нарушением функции почек

У детей с KK менее 30 мл/мин/1,73 м2 дозу кларитромицина следует снизить вдвое (например, 125 мг в день или по 125 мг 2 раза в день при более тяжелых инфекциях). В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней, хотя обычная длительность лечения составляет 5-10 дней.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Клацид 250 мг)

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет

Назначают таблетки Клацид взрослым и детям (старше 12 лет) по 250 мг 2 раза в день. В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в день.

Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза

При микобактериальных инфекциях рекомендована доза антибиотика Клацид 500 мг 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных МАС

Рекомендуемая доза таблеток антибиотика Клацид для взрослых — 500 мг 2 раза в день.

При одонтогенных инфекциях

Доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 дней.

Для эрадикации H. pylori

У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.

Пациенты с почечной недостаточностью

Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Применение у детей младше 12 лет

Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Клацид 500 мг)

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Доза для взрослых и детей старше 12 лет

Назначают антибиотик Клацид 250 мг 2 раза в день. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день используют в случае более тяжелых инфекций.

Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза

При микобактериальных инфекциях рекомендована доза Клацида 500 мг 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных МАС

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в день.

Для эрадикации H. pylori

У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.

Пациенты с почечной недостаточностью

Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина (в данном случае используется доза 250 мг). Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Для внутривенных инфузий.

Запрещено внутримышечное и болюсное введение Клацида!

Рекомендуемая доза кларитромицина в/в составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы, каждая из которых вводится после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 мин и более.

Подготовка к использованию

Разведение лиофилизата
  • Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.

Примечание: приготовленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина.

  • Приготовленный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления.
  • Если раствор не используется сразу, рекомендуется сохранять его не более 24 ч при температуре от +2 ºС до +8 ºС в асептических условиях.
Приготовление основного раствора для инфузии
  • Перед введением приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворов для в/в введения: 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5 % раствор декстрозы в 0,3 % растворе хлорида натрия, 5 % раствор декстрозы в 0,45 % растворе хлорида натрия, 0,9 % раствор хлорида натрия.
  • Полученный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления.
  • Если раствор не используется сразу, рекомендуется сохранять его не более 24 ч при температуре от +2 ºС до +8 ºС в асептических условиях. После этого срока не рекомендуется дальнейшее хранение и использование раствора кларитромицина в/в.
  • Не следует смешивать раствор с какими-либо лекарственными средствами или растворителями, если не была первично установлена их физическая или химическая совместимость с кларитромицином в/в.

Больные с микобактериальными инфекциями

  • Данные по применению кларитромицина в/в у пациентов с ослабленным иммунитетом отсутствуют. У ВИЧ-инфицированных пациентов кларитромицин применялся внутрь.
  • Больным с локализованными и диссеминированными микобактериальными инфекциями, вызванными M.avium, M.Intracellulare, M.сhelonae, M.fortuitum, M. kansasii, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы.
  • Внутривенная терапия у тяжелых пациентов может быть ограничена 2 — 5 днями и должна быть изменена, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от обычно рекомендуемой дозы.

Состав Клацида

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Клацид 125 мг/5 мл)

  • действующее вещество: Кларитромицин 125 мг в 5 мл готовой суспензии;
  • вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р) — 75,0 мг, повидон К90 — 17,5 мг, гипромеллозы фталат — 152,1 мг, касторовое масло — 16,1 мг, кремния диоксид — 5,0 мг, мальтодекстрин — 285,7 мг, сахароза — 2748,3 мг, титана диоксид — 35,7 мг, ксантановая камедь — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Клацид 250 мг/5 мл)

  • действующее вещество: Кларитромицин 250 мг в 5 мл готовой суспензии;
  • вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р) — 150,0 мг, повидон К90 — 35,0 мг, гипромеллозы фталат — 304,2 мг, касторовое масло — 32,1 мг, кремния диоксид — 10,0 мг, мальтодекстрин — 238,7 мг, сахароза — 2276,2 мг, титана диоксид — 35,7 мг, камедь ксантановая — 3,8 мг, ароматизатор фруктовый — 35,7 мг, калия сорбат — 20,0 мг, лимонная кислота — 4,24 мг.
Структурная формула Кларитромицина C38H69NO13

Структурная формула Кларитромицина C38H69NO13. Фото: Yikrazuul, ru.wikipedia.org

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Клацид 250 мг)

  • действующее вещество: Кларитромицин 250 мг;
  • вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 85,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,00 мг; кремния диокси — 7,20 мг; повидон (К 29 — 32) — 20,00 мг; стеариновая кислота — 12,50 мг; магния стеарат — 7,50 мг; тальк — 17,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг;
  • пленочное покрытие: гипромеллоза — 13,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг; пропиленгликоль — 8,60 мг; сорбитана олеат — 1,00 мг; титана диоксид — 3,00 мг; сорбиновая кислота — 0,55 мг; ванилин — 0,55 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,80 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Клацид 500 мг)

  • действующее вещество: Кларитромицин 500 мг;
  • вспомогательные вещества: ядро: кроскармелоза — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк – 29,40 мг;
  • пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 22,10 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитан моноолеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; хинолиновый желтый Е -104 — 0,70 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

  • действующее вещество: Кларитромицин 500 мг;
  • вспомогательные вещества: лактобионовая кислота — 252,7 мг, натрия гидроксид 4 % — до pH 4,8 — 6,0.

Показания к применению Клацида

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
  • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (кроме Клацида СР);
  • острый средний отит (кроме Клацида СР и лиофилизата).

Дополнительно для таблеток

  • профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3 (кроме Клацида СР);
  • эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
  • одонтогенные инфекции (кроме Клацида 500 мг и Клацида СР).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата.
  • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин.
  • Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин.
  • Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения.
  • Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз.
  • Одновременный прием кларитромицина с колхицином.
  • Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.
  • Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт».
  • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).
  • Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.
    Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина.
  • Врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Порфирия (кроме лиофилизата).
  • Период грудного вскармливания.
  • Возраст до 12 лет для таблеток (эффективность и безопасность не установлены).
  • Возраст до 18 лет для лиофилизата (эффективность и безопасность не установлены).
  • Тяжелая почечная недостаточность — клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (для Клацида СР).

Побочные действия Клацида

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  • Аллергические реакции: часто — сыпь. Нечасто: анафилактоидная реакция (данные после применения лиофилизата), гиперчувствительность, дерматит буллезный (данные после применения лиофилизата), зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь (данные после применения суспензии). Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница. Нечасто: потеря сознания (данные после применения лиофилизата), дискинезия (данные после применения лиофилизата), головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость (данные после применения порошка для приготовления суспензии для приема внутрь). Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания.
  • Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение. Частота неизвестна: акне.
  • Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
  • Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечный спазм (данные после применения суспензии), костно-мышечная скованность (данные после применения лиофилизата), миалгия (данные после применения Клацида СР). Частота неизвестна: рабдомиолиз (данные после применения Клацида СР), миопатия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота. Нечасто: эзофагит (данные после применения лиофилизата), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (данные после применения Клацида СР), гастрит, прокталгия (данные после применения Клацида СР), стоматит, глоссит, вздутие живота (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой). Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто — астма (данные после применения лиофилизата), носовое кровотечение (данные после применения Клацида СР), тромбоэмболия легочной артерии (данные после применения лиофилизата).
  • Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия, извращение вкуса. Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. Частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация (данные после применения лиофилизата). Нечасто: остановка сердца (данные после применения лиофилизата), фибрилляция предсердий (данные после применения лиофилизата), удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия (данные после применения лиофилизата), ощущение сердцебиения. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение.
  • Лабораторные показатели: часто — отклонение в печеночной пробе. Нечасто: повышение концентрации креатинина (данные после применения лиофилизата), повышение концентрации мочевины (данные после применения лиофилизата), изменение отношения альбумин — глобулин (данные после применения лиофилизата), лейкопения, нейтропения (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), эозинофилия (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), тромбоцитемия (данные после применения суспензии), повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП) (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), щелочной фосфатазы (ЩФ) (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой). Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
  • Общие расстройства: очень часто — флебит в месте инъекции (данные после применения лиофилизата). Часто: боль в месте инъекции (данные после применения лиофилизата), воспаление в месте инъекции (данные после применения лиофилизата). Нечасто: недомогание (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), гипертермия (данные после применения суспензии), астения, боль в грудной клетке (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), озноб (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой), утомляемость (данные после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой).
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит (данные после применения лиофилизата), кандидоз, гастроэнтерит (данные после применения Клацида СР), вторичные инфекции (в том числе вагинальные) (данные после применения суспензии). Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными препаратами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

Фармакологическое действие

Клацид (Кларитромицин) является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе 2 клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение. Кларитромицин in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; данная активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом. Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие не ферментирующие лактозу грам-отрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина с доказательной базой in vitro и в клинической практике

Аэробные грам-положительные микроорганизмы

  • Staphylococcus aureus;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Listeria monocytogenes.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы

  • Haemophilus influenzae;
  • Haemophilus parainfluenzae;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы

  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии

  • Mycobacterium leprae;
  • Mycobacterium kansasii;
  • Mycobacterium chelonae;
  • Mycobacterium fortuitum;
  • Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

Чувствительность H. pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H. pylori, у 2-х — штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H. pylori были чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина с доказательной базой in vitro, но без подтверждения в клинической практике (практическое значение остается неясным)

Аэробные грам-положительные микроорганизмы

  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococci (группы C,F,G);
  • Viridans group streptococci.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы

  • Bordetella pertussis;
  • Pasteurella multocida.

Анаэробные грам-положительные микроорганизмы

  • Clostridium perfringens;
  • Peptococcus niger;
  • Propionibacterium acnes.

Анаэробные грам-отрицательные микроорганизмы

Bacteroides melaninogenicus.

Спирохеты

  • Borrelia burgdorferi;
  • Treponema pallidum.

Кампилобактерии

Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОНкларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного соединения или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H. influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше. Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H. influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Тест на чувствительность

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для определения чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методом разведения в бульоне или в агаре. При использовании этих методик, отчет из лаборатории о том, что штамм является «чувствительным», указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответит на лечение. Ответ «резистентный» указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ «промежуточная резистентность» предполагает, что терапевтический эффект препарата может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата (промежуточная резистентность также называется «умеренной резистентностью»).

Меры предосторожности

С осторожностью:

  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени.
  • Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.
  • Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта.
  • Одновременный прием Клацида с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин.
  • Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный.
  • Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин).
  • Одновременный прием Клацида с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем).
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).
  • Беременность.
  • Сахарный диабет (препарат содержит сахарозу, суспензия).

Применение Клацида при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение Клацида при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для 10 матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

  • Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов.
  • При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
  • При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств.
  • При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.
  • При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
  • При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
  • При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в том числе кларитромицином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C. difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.
  • При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Так как следующие ситуации могут приводить к увеличению риска развития желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то кларитромицин НЕ должен применяться у следующих категорий пациентов: у пациентов с гипокалиемией; одновременное назначение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано; у пациентов с врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинением интервала QT или наличием желудочковой аритмии в анамнезе. Кларитромицин должен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов: у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией; у пациентов с электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия; у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные с удлинением интервала QT.
  • Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
  • Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.
  • Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.
  • Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.
  • В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.
  • В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.
  • При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Клацид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 24 содержит сахарозу (в 1 мл суспензии содержится 0,055 ХЕ или 0,55 г сахарозы).
  • Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата.

Аналоги Клацида

Часто задаваемые вопросы

Можно ли принимать Клацид детям?

Препарат Клацид в таблетированной форме детям назначают старше 12 лет, в виде суспензии — с 6 месяцев. Дозировку (объем) суспензии врач устанавливает в зависимости от массы ребенка.

Клацид можно совмещать с алкоголем?

В инструкции по медицинскому применению нет каких-либо указаний о совместимости препарата Клацид с алкоголем. Но врачи не рекомендуют употребление спиртных напитков во время лечения, т.к. возможно усиление побочных эффектов, также идет двойной удар по печени.

Что лучше: Клацид (Кларитромицин) или Сумамед?

Оба препарата относятся к группе макролидов. Препараты не являются аналогами друг друга. Действующее вещество Сумамеда: Азитромицин. Действующее вещество Клацида и Кларитромицина — Кларитромицин. Форма выпуска Клацида: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для инфузий. Кларитромицин выпускают в таких же лекарственных формах, что и Клацид, исключение: нет порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, но дополнительно выпускают в капсульном виде. Форма выпуска Сумамеда: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, таблетки диспергируемые. Минимальный курс лечения Клацидом — 5 дней. Сумамед принимают 3 дня, но может длительность терапии увеличиться из-за заболевания. Антибиотик Сумамед показан при следующих заболеваниях:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток, суспензия Сумамед Форте);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Дополнительно для лиофилизата Сумамед:

  • внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma homini.

Препараты показаны детям с 6 месяцев. Назначает врач!

По стоимости Кларитромицин дешевле Клацида и Сумамеда. Цена Кларитромицина за упаковку от 50 руб.

Клацид и Сумамед

Клацид и Сумамед. Фото: prostatit.expert

Что лучше: Клацид или Супракс?

Препарата разных фармакологических групп. Клацид относится к группе макролидов с действующим веществом — Кларитромицин. Форма выпуска Клацида: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с пролонгированным высвобождением, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для инфузий. Супракс — цефалоспориновый антибиотик. Действующее вещество: Цефиксим. Супракс показан при следующих заболеваниях:

  • фарингит, тонзиллит, синусит;
  • острый и хронический бронхит (заболевания сопровождаются кашлем);
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Препараты показаны для детей с 6-и месяцев. Курс лечения Клацидом 5 дней (минимальный). У Супракса длительность терапии составляет не менее 7 дней. Меньше побочных эффектов у Супракса, поэтому его чаще используют в педиатрии. Оба препарата назначает врач с учетом поставленного диагноза.

Страна-изготовитель Клацида — Италия, Франция. Супракс производят Нидерланды. Препарат Клацид по стоимости дешевле Супракса.

Супракс

Супракс. Фото: attuale.ru

Что лучше: Клацид или Флемоксин Солютаб?

Препараты не являются аналогами друг друга. Клацид относится к макролидным антибиотикам с действующим веществом в своем составе — Кларитромицин. Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Клацид СР). Флемоксин Солютаб представляет собой антибиотик пенициллинового ряда с активным компонентом — Амоксициллин. Выпускают в виде диспергируемых таблеток. Препарат показан при следующих заболеваниях:

  • бронхит (заболевание, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи, сопровождается кадлем);
  • пневмония;
  • ангина;
  • пиелонефрит;
  • уретрит;
  • инфекции ЖКТ;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
  • листериоз;
  • лептоспироз;
  • гонорея.

Оба препарата можно применять в педиатрии: Клацид с 6 месяцев, Флемоксин Солютаб с 1 года. Выбор того или иного препарата осуществляет врач с учетом поставленного диагноза, возраста пациента, возможных побочных реакций.

Страна-производитель Флемоксина Солютаб — Нидерланды. Клацид производят в Италии, Франции. По стоимости Клацид дешевле, чем Флемоксин Солютаб.

Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб. Фото: smed.ru

 

К какой группе антибиотиков относится Клацид?

Препарат Клацид принадлежит к группе антибиотиков макролиды. Действующее вещество: Кларитромицин.

Сироп для детей Клацид: инструкция по медицинскому применению

Препарат Клацид в виде сиропа для детей не выпускают, только в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

Клацид 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (старый дизайн), 100 мл

Клацид 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (старый дизайн), 100 мл. Фото: proapteka.ru

Клацид при ангине у взрослых и детей

Препаратами первого выбора для лечения ангины являются пенициллиновые антибиотики. Поэтому Клацид может быть назначен лишь в том случае, если у пациента непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда, либо, если ангина протекает в очень тяжелой форме.

Клацид: до или после еды?

Антибиотик Клацид можно применять независимо от приема пищи.

Назначают ли Клацид при гайморите?

Препарат Клацид может быть показан для лечения гайморита. Назначают таблетки Клацид 250 мг 2 раза в день. В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в день. Курс лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. В виде суспензии врач рассчитывает дозировку препарата, исходя из массы пациента, его возраста. Инъекции антибиотиком Клацид проводят в стационаре обычно.

Температура после приема Клацида

У препарата Клацид наблюдается побочное действие в виде гипертермии (данные после применения суспензии). При обнаружении данного эффекта обязательно сообщить врачу.

После приема Клацида наступает горечь во рту

Согласно инструкции по медицинскому применению в побочных эффектах Клацида есть извращение вкуса. Также данная реакция возможна как ответ печени на действие антибиотика. Либо нарушена микрофлора.

Где можно купить Клацид?

Антибиотик Клацид можно приобрести в аптеках по правильно выписанному рецепту врача. Цена за упаковку от 150 руб.

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

1
0
0
0
0

Отзывы о Клацид

Виктория Мамаева Главный редактор проекта Filzor Уважаемые посетители сайта, здесь Вы можете оставлять комментарии или задавать вопросы, я с удовольствием на них отвечу.