Клабакс

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

Клабакс (Klabax) – антибиотик из группы макролидов. Действующее вещество: Кларитромицин. В зависимости от дозировки обладает бактериостатическим и бактерицидным действием.

Необходимо знать, что совместный прием с Омепразолом значительно повышает концентрацию последнего. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Клабакса

Способ применения и дозировка

Длительность лечения антибиотиком Клабакс зависит от показаний.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет:

Разовая доза составляет 0,25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет:

Суточная доза Клабакса составляет 7,5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3,3 мг/дл):

Дозу Клабакса следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 2 г, для детей – 1 г.

Состав

Таблетки Клабакс, покрытые оболочкой:

Действующее вещество: Кларитромицин 250 мг и 500 мг.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония);
• одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей;
• микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД;
• эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа “пируэт”;
• гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
• тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
• холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;
• порфирия;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином;
• с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;
• с мидазоламом для приема внутрь;
• с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином;
• с тикагрелором или ранолазином;
• повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто – эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна – острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна – анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
• Со стороны нервной системы: часто – головная боль, бессонница; нечасто – потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна – судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.
• Со стороны кожных покровов: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – акне, геморрагии.
• Со стороны органов чувств: часто – дисгевзия; нечасто – вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна – глухота, агевзия, паросмия, аносмия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, в т.ч. типа “пируэт”.
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
• Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна – рабдомиолиз, миопатия.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.
• Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна – псевдомембранозный колит, рожа.
• Местные реакции: очень часто – флебит в месте инъекции, часто – боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.
• Со стороны организма в целом: нечасто – недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Фармакологическое действие

Клабакс – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Антибиотик Клабакс активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов – Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; преимущественно внутриклеточных микроорганизмов – Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) – комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

В условиях in vitro кларитромицин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробных грамположительных микроорганизмов – Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; анаэробных грамположительных микроорганизмов – Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов – Bacteroides melaninogenicus; спирохет – Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Меры предосторожности

Применение Клабакс при беременности и кормлении грудью

• Применение в I триместре беременности противопоказано.
• Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение Клабакс при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).

Применение Клабакс при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3,3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Применение Клабакса у детей

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

Особые указания:

С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

• Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
• Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
• Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
• Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Аналоги Клабакса

• Бактикап
• Зимбактар
• Клабакс ОД
• Кларбакт (более дешевый аналог Клабакса)
• Кларексид
• Кларитромицин
• Кларитромицин СР
• Кларитросин
• Кларицин
• Класине
• Клацид
• Клацид СР
• Клеримед
• Сейдон-Сановель
• Фромилид
• Фромилид УНО