КЕРАВОРТ

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

КЕРАВОРТ (KERAVORT) представляет собой иммуномодулирующий препарат для наружного применения. Относится к группе противомикробных препаратов для лечения заболеваний кожи — противовирусные препараты (D06BB10). Действующее вещество: Имихимод.

Необходимо знать, что менее 0,9% препарата всасывается через кожу после однократного применения. Препарат КЕРАВОРТ отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению КЕРАВОРТА

Способ применения и дозировка

Наружно. Крем КЕРАВОРТ наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов, в течение этого времени не следует применять душ или ванну.

На участок применения крема не следует наносить повязку.

По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом.

Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем КЕРАВОРТ упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2.

Если пациент забыл нанести препарат КЕРАВОРТ по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только вспомнит об этом, далее следуйте соблюдать обычный график.

Не следует применять крем более 1 раза в день.

Не допускается использования избыточного количества крема КЕРАВОРТ.

Состав

Крем КЕРАВОРТ

• действующее вещество: Имихимод 5 г;
• вспомогательные вещества: изостеариновая кислота (Emersol 874) — 25 г, цетиловый спирт (Speziol C15 Pharma) — 2,2 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) — 3,1 г, миристиловый спирт (Speziol C14) — 7 г, парафин мягкий белый — 3 г, полисорбат 60 (Tween 60) — 3,4 г, сорбитана моностеарат (Motane 60 PHA) — 0,6 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г, глицерол — 2 г, камедь ксантановая (Xantural 75) — 0,5 г, бензиловый спирт — 2 г, вода очищенная — до 100 г.

Показания к применению

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания

• гиперчувствительность к имихимоду или другим компонентам крема;
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10>1/100); нечасто (<1/100>1/1000); редко (<1/1000>1/10 000); очень редко (<1/10 000).

• Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения крема; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение и отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.
• Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Фармакологическое действие

Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт — является соединением — модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFNα) и других цитокинов.

Меры предосторожности

Применение КЕРАВОРТ при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

• Крем наносится только на пораженные участки.
• Избегать попадания крема на слизистые оболочки.
• Избегать контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
• Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
• Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!
• До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
• Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
• Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
• Крем Кераворт может вызывать обострения воспалительных заболеваний кожи.
• Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
• Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
• Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.
• При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
• Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.
• Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
• В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
• Т.к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
• На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.
• Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.
• Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
• У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.
• Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Аналоги КЕРАВОРТА

• Алдара
• ВАРТОЦИД

Мазь КЕРАВОРТ

Препарат КЕРАВОРТ производят в виде крема для наружного применения. В форме мази не выпускают.