Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: олмесартана медоксомил 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, лактозы моногидрат — 123,2 мг, гипролоза 6-10 мПа×с — 5 мг, магния стеарат — 1,8 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с — 5,76 мг, тальк — 1,12 мг, титана диоксид (Е171) — 1,12 мг.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сутки.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал 10) 1 раз/сутки. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сутки, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 40 мг/сутки (возможно применение препарата Кардосал 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза — 40 мг.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:
очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100 < 1/10);
иногда (> 1/1000, < 1/100);
редко (> 1/10 000, < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение; очень редко — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит; очень редко — кашель, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко — судороги мышц, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — стенокардия, тахикардия; редко — выраженное снижение АД.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко — гиперкалиемия.
Со стороны организма в целом: часто — боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко — астения, утомляемость, недомогание, сонливость.
Показания
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
обструкция желчевыводящих путей;
почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях: стеноз аортального или митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм; гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности); почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; ИБС; цереброваскулярные заболевания; пожилой возраст (старше 65 лет); нарушение функции печени; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия; одновременное применение с диуретиками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал препарат необходимо отменить.
Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Особые указания
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал.
У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.
При применении препарата Кардосал у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.
Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.
Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал®.
Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал несколько ниже, чем у пациентов других рас.
Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимани
Влияние препарата Кардосал на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).
