Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт

Производитель: Феррер Интернасьональ С.А.
Цена 467 руб.
Есть в наличии
Купить

Инструкция Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт

Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт инструкция по применению от производителя Феррер Интернасьональ С.А.:

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества: нитрендипин - 20 мг, эналаприла малеат - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,00 мг, крахмал кукурузный - 20,00 мг, натрия лаурилсульфат - 8,00 мг, повидон К25 - 6,00 мг, магния стеарат - 1,20 мг, лактозы моногидрат - 63,58 мг.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, нитрендипину или любому вспомогательному веществу препарата Энанорм и другим производным дигидропиридина;

наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

шок, коллапс;

острая сердечная недостаточность;

различные патологические синдромы (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии) и состояния, если при их течении отмечается нестабильная гемодинамика (например, сердечно-сосудистый шок, острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром, острый период инсульта);

двусторонний стеноз почечных артерии или стеноз артерии единственной почки;

гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) и гемодиализ;

тяжелые нарушения функции печени;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

при условиях нестабильной гемодинамики: острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели после перенесенного инфаркта миокарда), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA);

С осторожностью: аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, легкие или умеренные нарушения функции печени, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), диета с ограничением поваренной соли, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Энанорм назначают внутрь не более 1 таблетки в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуется подбирать дозы компонентов путем коррекции дозы в индивидуальном порядке.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Энанорм противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени монотерапия ни эналаприлом, ни нитрендипином не противопоказана, но в связи с тем, что опыт применения Энанорма у таких пациентов отсутствует, препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Энанорм противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови менее 3 мг/мл) нет необходимости в коррекции дозы в тоже время в период лечения следует оценивать функцию почек.

Дети и подростки

Препарат Энанорм не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не рекомендуется. Эпидемиологические данные о риске тератогенности действия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не убедительны; однако нельзя исключать увеличение этого риска. Если продолжение применения ингибиторов АПФ во время беременности не считается абсолютво необходимым, то при планировании беременности пациентов следует перевести на альтернативную терапию, безопасность котороЙ при беременности установлена. Известно, что примененИе ингибитороВ АПФ во втором и третьем триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (нарушение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорожденных (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором и третьем триместрах беременности, то рекомендуется проводить утьтразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния костей черепа. Следует также тщательно наблюдать за новорожденными для вьявления артериальной гипотензии, если мать принимала ингибиторы АПФ.

Период грудного вскармливания

Немногочисленные фармакокинетические данные об очень низкой концентрации эналаприла в грудном молоке. Хотя эти концентрации предотавляются клинически не значимыми не рекомендуется применять препарат при грудном вскармливании недоношенных детей, а также в Iпервые несколько недель после рождения изза теоретической возможности риска действия на сердечно-сосудистую систему и почки новорожденных и из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. У младенцев старшего возраста можно рассмотреть возможность приема препарата кормящими женщинами, если такое лечение необходимо матери, и если проводится наблюдение за ребенком для выявпения любых неблагоприятных явлений.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) развития:

очень часто (1/10);

часто (1/100, 1/10);

нечасто (1l1000, 1/100);

редко (1/10000, 1/1000);

очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения);

частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Неблагоприятные реакции, наблюдающиеся при применении препарата Энанорм, сходны с реакциями на прием каждого из компонентов препарата в отдельности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови к коже лица, периферические отеки; нечасто - тахикардия, головокружение, выраженное снижение АД; очень редко - нарушение периферического кровообращения, одышка.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - астения, гипотермия, сонливость, парестезия, тремор, судороги.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; очень редко - фарингит, трахеит, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, диспепсия; очень peдкo - метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритематозная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - мышечный спазм.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипокалиемия.

Следующие неблагоприятные побочные реакции отмечались при приеме препаратов, содержащих аналогичные компоненты:

ЭНАЛАПРИЛ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - особенно в начале лечения и у пациентов со сниженным OЦК и/или солей, ухудшение течения болезни Рейно, сердечнойноЙ недостаточностью, артериальной гипертензией тяжелой степени тяжести или почечной гипертензией, а также после повышения дозы эналаприла и/или примененияя диуретиков u/или при положении "стоя" отмечались: гловокружение, слабость, нарушения зрения; редко - обморок; очень редко - в связи с усилением антигипертензивного эффекта возникала тахикардия, учащенное сердцебиение, предсердная брадикардия, фибрилляция предсердий, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозговоrо кровообращения. Остановка сердца, эмболия и инфаркт легких, отек легких.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - появление или усиление нарушений функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность; редко - олигyрия, протеинурия в некоторых случаях с сопутствующим ухудшением функции почек, боль в подвздошной области.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухой кашель, боль в горле, охриплость, бронхит; рeдкo - одышка, синусит, ринит; очень редко - бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, легочные инфильтраты, стоматит, глосит, сухость во рту, пневмония, ангионевротический отек, затрагивающий глотку, гортань и/или язык и приводящий в отдельных случаях к летальному исходу; чаще у пациентов неироидлой расы.

Со cтороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения; редко - рвота, диарея, запор, потеря аппетита, измeнение или преходящая потеря вкусовых ошущений, аносмия; очень редко - панкреатит, кишечная непрохOдимость, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит, печоночная недостаточностъ, синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессируюлций до некроза печени, в некоторых случаях со смертельным исходом.

Со стороны эндокринной системы: очень редко гинекомастия.

Со строны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзантема; рeдко - крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек губ, лица и/или верхних и нижних конечностей; очень редко - тяжелые кожные реакции, например, пемфигус, пузырчатка мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Cтивенса-Джонсона или токсический эпидермальньй некролиз; явления, напоминающие псориаз, фоточувствительностъ, "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, алопеция, онихолизис. Кожные проявления могут сопровождаться лихорадкой, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом, повышением скорости оседания эритроцитов и/или титры антинуклеарных антител. При подозрении на тяжелую кожную реакцию лечение прекращают.

Со стороны, нервной системы: нечасто - головная боль, слабость; редко - головокружение, депрессия, нарушения сна, импотенция, периферическая нейропатия с парестезией, нарушение равновесия, мышечные спазмы, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах.

Со стороны органа зрения: редко - затуманенное зрение, сухостъ глаз, повышенное слезотечение.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов или тромбоцитов; редко - анемия, тромбоцитемия, нейтропения, эозинофилия (в отдельных случаях - агранулоцитоз или панцитопения), особенно у пациентов с нарушением функции почек, с системными заболеваниями соединительной ткани, пациентов получающих аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессанты; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, снижение натрия я сыворотке крови, гиперкалиемия (у пациентов с caxapным диабетом), усидение экскреции альбумина почками, особенно у пациентов с нарушением функции почек, тяжелой сердечной недостаточностью), реноваскулярной гипертензией; очень редко - гемолиз/гемолитическая анемия (также в сочетании с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина и повышение астивности "печечных" трансаминаз.

НИТРЕНДИПИН

Со стороны иммунной системы: нечасто - гриппоподобный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, "приливы" крови к коже лица, усиление симптомов вазодилатации; редко - выраженное снижение артериального давления, стенокардия, боль в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, диарея; редко - боль в животе, запор, диспепсия, pвотa; очень редко - гиперплазия десен.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны селетно-мышечной и соединительной ткани: рeдко - миалгия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, астения; рeдко - нервозность, парестезии, тремор, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: рeдко - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Особые указания

Применять cтрого по назначению врача.

Отек Квинке

При применении ингибиторов АПФ, особенпо в первые недели, а также в редких случаях после длительного применения, может развиться ангионевротическиЙ отек конечностеЙ, лица, губ, слизистых оболочек, языка, гортани или глотки. В таких случаях лечние сразу отменяют.

При ангионевротическом отеке языка, гортани или голотки возможен смертельный исход, в этих случаях следует проводить экстренную терапию с госпитализацией пациента, наблюдение за пациентом по крайкой мере 12-24 часа, и его можно выписать из больницы только после полного исчезновения симптомов.

Нейтропения/агранулоцитоз

Эналаприл следует крайне осторожно применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, либо их комбинацию, особенно при наличии нарушения функции почек. При применении препарата Энанорм у таких пациентов рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулy. В период лечения следует проинструктировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции. Препарат Энанорм следует отменить при вьявлении нейтропении или подозрении на нее (содержание нейтрофилов менее 1000/ммЗ).

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек при применении ингибиторов АПФ необходим контроль функции почек, особенно на первых неделях лечения. Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клирен креатинина более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови ≤З мг/мл) коррекции дозы нe требуется, нo необходим контроль функции почек.

У некоторых пациентов выраженное снижение АД в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к небольшому дальнейшему ухудшению функции почек. При таких обстоятельствах наблюдались случаи острой почечной недостаточности, которая обычно была обратимой.

Опыта применения препарата Энанорм у пациентов, недавно подвергавшихся пересадке почки, нет.

Протеинурия

У пациентов с нарушением функции почекв редких случаях развивалась протеинурия. У пациентов с клинически значимой протеинурией (более 1 г/сут) Энанорм можно применять только после тщательной оценки соотношения "pиск-пользa" и с регулярным контролем клинических и биохимических показателей крови.

Пациепты с нарушепием функции печени

Опыта применения препарата Энанорм у пациентов со слабым или умеренно выраженным нарушением функции печени нет, поэтому этот препаpaт следует применять у таких пациентов с осторожностью, если для этого есть показания.

Поскольку описаны отдельные случаи синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и прогрессирующего до некроза печени со смертельным исходом, то при появлении желтухи или выраженной активности "печеночных" трансаминаз необходимо прекратить лечение и наблюдать за пациентами.

Ортостатическая гипотензия

В некоторых случаях препарат Энанорм может вызывать ортостатическую гипотензию, риск которой повышется у пациентов о активированной ренин-ангиотензин- альдостероновой системой. Например, при сниженном объеме крови или нарушении водно-электролитного баланса крови или дефицита солей из-за применения диуретиков, употребления низко солевой диеты, проведения гемодиализа, наличия диареи или рвоты, а также при ослаблении функции левого желудочка и при реноваскулярной гипертонии. У таких пациентов сначала нужно скорректировать объем крови или концентрацию солей. У пациентов с сердечной недостаточностью (с сопутствующим нарушением функции почек или без него) может развиться симптоматическая гипотензия. Риск развития гипотензии у таких пациентов повышен при выраженной сердечной недостаточности, при применении высоких доз петлевых диуретиков и при наличии гипонатриемии или нарушении функции почек.

Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения применения препарата Энанорм, и обычно не представляет затруднений после восстановления объема циркулирующей крови и давления крови.

Стеноз аортального клапана

У пациентов со стенозом аортального клапана ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью. При гемодинамически значимом стенозе эналаприл противопоказан.

Первичный гиперальдостеронизм

Применение эналаприла у пациентов с первичным альдостеронизмом не рекомендуется.

Больные, находящиеся на гемодиализе

Применение пpeпapaтa Энанорм при проведении диализа через высокопрочные мембраны (из полиакрилонитрила, метилаллил-сульфоната натрия, например, AN69) может приводить к анафилактическим реакциям, в том числе к отеку лица, "приливам крови к коже лица, выраженной ортостатической гипотензии и одышке в течение нескольких минут после начала диализа, Поэтому таких комбинаций следует избегать.

Анафилактоидные реакции в процессе афереза ЛПНП и десенсибилизации к яду перепончатокрылых

Применение АПФ при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью сульфата декстрана может сопровождаться угрожающими жизни анафилактоидными реакциями. Применение ингибиторов АПФ при проведении специфической иммунотерапии (десенсибилизация) к ядам насекомых (пчелы, ocы) может сопровождаться анафилактоидными реакциями, которые в некоторых случаях могут, угрожать жизни. При необходимости афереза ЛПНП или специфической иммунотерапии (десенсибилизации) к ядам насекомых АГIФ следует временно заменить другими средствами лечения повышенного давления крови или сердечной недостаточности.

Хирургия/анестезия

При проведении крупных хирургических операций или анестезии с применением препаратов, вызывающих ортостатитескую, эналаприл приводит к блокированию синтеза ангиотензина II, вследствие компенсаторного выброса ренина. В таких случаях, если развивается ортостатическая гипотензия (и предполагастся, что развитие ортостатической гипотензии происходит по этому механизму), то ее следует скоррегировать увеличением объема плазмы крови.

Влияние на фертильность

В отдельных случаях оплодотворения in vitro блокаторы "медленных" кальциевых каналов, сходные с нитрендипином, вызывали обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, что может привести к нарушению функции спермы. При повторяющихся неудачных попытках искусственного оплодотворения следует принимать во внимание, помимо других факторов, и прием мужчиной блокаторов "медленных" кальциевых каналов таких как нитрендипин.

Расовые различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприл как компонент фиксированной дозовой комбинации, вероятно, менее эффективно снижает АД у предотавителей негроидной расы, чем у пациентов других рас. Возможно, это связано с более высокой распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы с артериальной гипертонией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

При применении препарата Энанорм необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Купить Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт можно на сайте Filzor.ru или забронировать для самовывоза из аптеки Философия Здоровья. Цена на Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт в Санкт-Петербурге 467 руб. указана при заказе через интернет-аптеку Filzor.ru. В наших аптеках представлен широкий ассортимент высококачественных медикаментов. Мы предлагаем своим клиентам купить лекарства и другие товары только высокого качества по низким ценам в Санкт-Петербурге.

Отзывы о Энанорм таблетки 20 мг + 10 мг, 30 шт

Написать отзыв
Оставить отзыв
* — Поля, обязательные для заполнения

Отзывов еще нет, можете добавить.