Элизей

Элизей (Elizey) представляет собой препарат от аллергии. Относится к группе Антигистаминные препараты для системного применения — Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX27). Действующее вещество: Дезлоратадин.

Действие препарата наступает через 30 минут. Прием пищи не влияет на эффективность лекарственного средства. Отпускается без рецепта врача!

Инструкция по применению Элизей

Действующее вещество	Дезлоратадин (Desloratadine)
Фармакологическое действие	Противоаллергическое
Условия отпуска	Безрецептурный
Форма выпуска	Сироп; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и кормление грудью	Противопоказано
Возрастная группа	6 месяцев + (сироп); 12+ (таблетки)
Срок годности	2 года (сироп); 3 года (таблетки)
Условия хранения	Не выше +30 °С (сироп); Не выше +25 °С (таблетки)
Аналоги	БЛОГИР-3; Дезал; Дезлоратадин; Делорсин; ЛОРДЕСТИН; НАЛОРИУС; Эзлор; ЭРИУС
Категория	Противоаллергические препараты
Инструкция по применению (PDF)	Сироп Элизей
Производитель	Фармак (Украина)
Цена	от 164 руб.

Способ применения и дозировка

Сироп Элизей

Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети:

• с 6 до 12 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• с 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• с 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки с 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

• Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновновить после повторного их возникновения.
• При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Таблетки Элизей

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Состав

Сироп Элизей

• действующее вещество: Дезлоратадин 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) — 110 мг; сахароза — 420 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 20,18 мг; натрия бензоат (Е 211) — 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,25 мг; пропиленгликоль — 100 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,375 мг; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0.02 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Таблетки Элизей

• действующее вещество: Дезлоратадин 5 мг;
• вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0,009 г; МКЦ 101 и 102 — 0,0037 г и 0,002 г; лактозы моногидрат (200) — 0,0343 г; крахмал кукурузный — 0,0443 г; гипромеллоза — 0,0007 г; кальция стеарат — 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172) — 0,000001 г, поливиниловый спирт — 0,002 г, титана диоксид (Е171) — 0,001199 г, тальк — 0,00074 г, индигокармин (Е132) — 0,00005 г, полиэтиленгликоль — 0,00101 г) — 0,005 г.

Показания к применению

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 месяцев (для сиропа), до 12 лет (для таблеток);
• наследственно передаваемые — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Побочные действия

Сироп Элизей

У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥ 1/100 до < 1/10): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Элизей, сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥ 1/100 до <1/10), из них чаще всего отмечались:

повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

При применении лекарственного препарата Элизей, сироп у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

В числе очень редких побочных эффектов (< 1/10 000) отмечены следующие:

• со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
• со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
• аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
• со стороны кожи и подкожных тканей: возможна фотосенсибилизация.

Пострегистрационный период. Дети.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Таблетки Элизей

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.

• Психические расстройства: галлюцинации.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
• Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
• Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
• Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
• Со стороны кожи: фотосенсибилизация.
• Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин (действующее вещество препарата Элизей) является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, не вызывающим седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• высвобождение противовоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезию и хемотаксис эозинофилов;
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных. Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждалось результатами клинических лабораторных исследований и состоянием жизненно важных функций организма. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинение интервала QT. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Меры предосторожности

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата Элизей в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Элизей женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особые указания

• Элизей не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость.
• У больных с почечной недостаточностью высокой степени применение препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его противопоказано применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
• Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
• Эффективность и безопасность применения сиропа Элизей детям до 6 месяцев не установлены, для таблеток — до 12 лет, поэтому противопоказано применять его пациентам данных возрастных категорий.
• Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Аналоги Элизея

• БЛОГИР-3
• Дезал
• Дезлоратадин (более дешевый аналог Элизей)
• Делорсин
• ЛОРДЕСТИН
• НАЛОРИУС
• Эзлор
• ЭРИУС