ДЕПО-ПРОВЕРА

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

ДЕПО-ПРОВЕРА (DEPO-PROVERA) представляет собой противоопухолевый гормональный препарат. Относится к группе противоопухолевых гормональных препаратов — прогестагены (L02AB02). Действующее вещество: Медроксипрогестерон.

Необходимо знать, что максимальная концентрация достигается через 4-20 дней, а период полувыведения составляет 6 недель. Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению ДЕПО-ПРОВЕРА

Способ применения и дозировка

ДЕПО-ПРОВЕРА 500 мг (1000 мг)/3,3 мл (6,7 мл)

При раке эндометрия и раке почки

Начальная доза ДЕПО-ПРОВЕРА составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы

Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг/1 мл

Контрацепция

Уколы ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг 1 раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации, если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

Эндометриоз

В/м по 50 мг препарата ДЕПО-ПРОВЕРА в неделю или по 100 мг 1 раз в 2 недели в течение не менее 6 недель. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии при эндометриозе может произойти спустя какое-то время.

Вазомоторные симптомы у женщины в менопуазальном периоде

В/м уколы ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг 1 раз в 12 недель.

Состав

Суспензия ДЕПО-ПРОВЕРА 500 мг и 1 г

• действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат 500 мг и 1 г;
• вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и.

Суспензия ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг

• действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат 150 мг;
• вспомогательные вещества: макроголь 3350 28,5 мг, полисорбат 80 2,4 мг, натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и до 1 мл.

Показания к применению

• рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
• гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
• рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

Для ДЕПО-ПРОВЕРА 150

• Контрацепция.
• Эндометриоз (лечение).
• Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для ДЕПО-ПРОВЕРА

• Кровотечения неясной этиологии из влагалища.
• Установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия).
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время.
• Мигрень.

Побочные эффекты

• Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
• Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
• Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
• Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
• Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
• Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
• Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
• Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Фармакологическое действие

ДЕПО-ПРОВЕРА при внутримышечном введении характеризуется длительным действием. При этом он не имеет андрогенной и эстрогенной активности. Данное средство притупляет секрецию гонадотропинов гипофиза, из-за чего у пациентов женского пола не созревают фолликулы и задерживается овуляция. Оно также препятствует секреторным изменениям эндометрия, увеличивает степень вязкости цервикальной слизи и количество промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, купирует вазомоторные симптомы во время менопаузы.

Если ДЕПО-ПРОВЕРА применяется для защиты от беременности, заметно уменьшается риск развития воспалительных процессов в половой системе, кандидозного вульвовагинита. Помимо этого возможен частичный или полный регресс гиперпластических процессов эндометрия.

У мужчин отмечается снижение активности клеток Лейдига, что приводит к уменьшению секреции эндогенного тестостерона.

Противоопухолевое действие лекарства характеризуется комплексным воздействием на гипофиз, метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне и эстрогенные рецепторы. В повышенных дозах он обладает ГКС-активностью.

Максимальная плазменная концентрация активного компонента наблюдается спустя 4-20 суток после первого приема. Его связь с белками плазмы крови — около 95%.

Медроксипрогестерона ацетат хорошо поступает через гематоэнцефалический барьер. Расщепляется с образованием метаболитов. Выводится преимущественно с калом и желчью в виде метаболитов или в неизменном виде. Еще около 44% выводится в неизменном виде с мочой. Время полувыведения — шесть недель.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

• Перед назначением препарата ДЕПО-ПРОВЕРА следует провести тщательное обследование пациента.
• При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
• При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
• Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
• Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
• При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
• Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
• Считается, что применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА может увеличить риск развития остеопороза.
• Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат ДЕПО-ПРОВЕРА.
• При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
• Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.

Аналоги ДЕПО-ПРОВЕРА

• Вераплекс
• Провера

Таблетки ДЕПО-ПРОВЕРА

Препарат выпускают в виде суспензии для инъекций. В виде таблеток с таким же составом выпускают препараты ПРОВЕРА и Вераплекс.

ДЕПО-ПРОВЕРА для кошек

Препарат используется в ветеринарии с целью прерывания течки. Для кошек весом до 5 кг назначают уколы ДЕПО-ПРОВЕРА 1 мл.