Климен

Обновлено:
41
Виктория Мамаева
Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

Климен (Climen) представляет собой комбинированный гормональный препарат: эстроген (Эстрадиол) и антиандроген (Ципротерон). Относится к группе половых гормонов и модуляторов половой системы — антиандрогены и эстрогены (G03HB01).

Препарат Климен назначают при ЗТГ (заместительной гормональной терапии). Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Климен

Действующее вещество
  • Ципротерон (Cyproterone)
  • Эстрадиола валерат (Estradiol valerate)
Фармакологическое действиеПротивоклимактерическое; Антиандрогенное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой
Беременность и кормление грудьюПротивопоказано
Возрастная группа18+
Срок годности5 лет
Условия храненияНе выше +30°С
АналогиНе существуют
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению (PDF)Климен таблетки
ПроизводительBayer Schering Pharma AG (Германия)
Ценаот 1150 руб.

Способ применения и дозировка

Таблетки Климена принимают внутрь, целиком, с небольшим количеством воды. Желательно принимать в одно и то же время. Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одной белой таблетке, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одной розовой таблетке. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последней таблетки).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку климена, принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

  • Таблетку Климена проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
  • Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетку в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше.
  • Если женщина забыла принять таблетку, она может принять препарат в течение ближайших 12-24 часов.
  • Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Состав

Таблетка Климена белого цвета

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат 2 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, воск.
Структурная формула Эстрадиола валерата C23H32O3
Структурная формула Эстрадиола валерата C23H32O3. Фото: Ed (Edgar181), ru.wikipedia.org

Таблетка Климена розового цвета

  • действующее вещество: Эстрадиола валерат 2 мг, Ципротерона ацетат 1 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск.
Структурная формула Ципротерона ацетата C24H29ClO4
Структурная формула Ципротерона ацетата C24H29ClO4. Фото: ru.wikipedia.org

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли;
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • непереносимость лактозы, фруктозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • Со стороны органа зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе.
  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны обмена веществ: увеличение или снижение массы тела.
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Фармакологическое действие

Климен содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол,. Также в состав препарата Климен входит производное прогестерона — ципротерона ацетат, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным действием.

Благодаря составу и циклической схеме приема Климена, (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
На фоне приема Климена не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Климен может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам ципротерона ацетата, Климен оказывает терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.

Приём Климена ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также повышению уровня триглицеридов. Из-за отсутствия андрогенных свойств ципротерона ацетат практически не препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов. Действие Климена особенно заметно у женщин с выраженными атерогенными изменениями липидного профиля.

Добавление ципротерона ацетата во течение 10 дней каждый цикл предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Меры предосторожности

С осторожностью артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет, эпилепсия, малая хорея, бронхиальная астма, мигрень, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), при тяжелых заболеваниях печени.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

  • Не применяется с целью контрацепции.
  • При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена.
  • При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
  • При назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
  • Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
  • При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
  • ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
  • На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
  • Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Другие состояния

  • Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
  • При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дабина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.
  • При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.
  • Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита .
  • Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.
  • У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.
  • Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.
  • Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
  • Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.
  • В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
  • Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.
  • Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротсиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Аналоги Климен

Не существуют.

Обсудить Содержание
Статьи по теме
Артра: инструкция по применению
Лекарства, витамины, БАДы
Артра: инструкция по применению
57
Лечение молочницы
Болезни и лечение
Лечение молочницы
54
Демодекоз у человека
Болезни и лечение
Демодекоз у человека
68
Обзор клиники для лечения в Израиле
Новости медицины и фармацевтики
Обзор клиники для лечения в Израиле
13
Алкоголь и антибиотики
Здоровый образ жизни
Алкоголь и антибиотики
33
По теме из справочника
Дивина
Гормональные лекарственные препараты
245
АРОМАЗИН
Противоопухолевые препараты
76
Клостилбегит
Гормональные лекарственные препараты
53
АВЕКОРТ
Дерматологические препараты
80
СОЛАНТРА
Дерматологические препараты
110
Бруламицин
Антибактериальные препараты
49
Аримидекс
Противоопухолевые препараты
65
ЭТРИВЕКС
Дерматологические препараты
33