Брилинта таблетки 90 мг, 56 шт

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «90/Т» в виде дроби на одной стороне.

1 таблетка содержит — тикагрелор 90 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 126 мг, кальция гидрофосфат — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9 мг, гипролоза — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 — 5.6 мг, титана диоксид (E171) — 1.7 мг, тальк — 1 мг, макрогол 400 — 600 мкг, краситель железа оксид желтый (E172) — 100 мкг.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Применение препарата Брилинта следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (2 таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг 2 раза/сут. Одновременно, при отсутствии специфических противопоказаний, назначают ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме), ежедневно. Следует избегать перерывов в терапии. В случае пропуска приема препарата Брилинта пациент должен принять только одну таблетку 90 мг (следующая доза) в намеченное время.

При необходимости пациенты, принимающие клопидогрел, могут быть переведены на прием препарата Брилинта. Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. Данные о применении тикагрелора более 12 месяцев ограничены. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти или инфаркта миокарда в результате основного заболевания. Следует избегать преждевременного прекращения приема препарата.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы препарата. Отсутствует информация о применении препарата Брилинта у пациентов на гемодиализе, поэтому его применение у этих пациентов не показано.

Пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Не проводились исследования препарата Брилинта у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому применение у данной категории пациентов противопоказано.

Безопасность и эффективность препарата Брилинта у детей и подростков в младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлена.

Предостережения и противопоказания

— активное патологическое кровотечение;

— внутричерепное кровоизлияние в анамнезе;

— умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;

— совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с предрасположенностью к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением); у пациентов с сопутствующей терапией препаратами, повышающими риск кровотечений (т.е. НПВС, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики) в течение 24 ч до приема препарата Брилинта; у пациентов с повышенным риском развития брадикардии (например, больные с СССУ без кардиостимулятора, с AV-блокадой II или III степени; обмороком, связанным с брадикардией) в связи с недостаточным опытом клинического применения препарата Брилинта; совместно с препаратами, вызывающими брадикардию; у пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ (если пациент сообщает о возникновении нового эпизода одышки, о длительной одышке или ухудшении одышки необходимо провести обследование, и в случае непереносимости, лечение тикагрелором следует прекратить).

На фоне применения препарата Брилинта возможно повышение содержания креатинина в сыворотке, в связи с чем необходимо производить оценку почечной функции в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов в возрасте от 75 лет и старше, пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, пациентов, получающих терапию антагонистами рецепторов к ангиотензину.

Необходима осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией.
Не рекомендуется совместное применение тикагрелора и ацетилсалициловой кислотой в высокой поддерживающей дозе (более 300 мг).

При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (ЧСС, при наличии клинических показаний также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови). Нет данных о совместном применении тикагрелора с сильными ингибиторами гликопротеина Р (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), поэтому одновременную терапию с этими препаратами следует проводить с осторожностью.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития исистеме органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующимиусловными обозначениями: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10000 до <1/1000), очень редко(<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).

Часто (1/100 до <1/10):

— диспноэ;

— носовое кровотечение;

— желудочно-кишечное кровотечение;

— кровотечение кожных покровов;

— гематома;

— кровотечения в месте проведения процедуры.

Не часто (1/1000 до <1/100):

— внутричерепное кровоизлияние;

— головокружение, головная боль;

— кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, всетчатку);

— кровохарканье;

— кровавая рвота;

— кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта;

— геморроидальное кровотечение;

— гастрит;

— кровотечения полости рта (включая кровоточивость десен);

— рвота, диарея, тошнота, боль в брюшной полости, диспепсия;

— сыпь, зуд;

— кровотечение из мочевыводящих путей;

— вагинальное кровотечение (включая, метроррагию);

— постоперационные кровотечения;

Редко (1/10000 до <1/1000):

— гиперурикемия;

— спутанность сознания;

— парестезии;

— ушные кровотечения;

— забрюшинное кровотечение;

— запор;

— гемартроз;

— повышение креатинина в крови;

— кровотечение из раневой поверхности, посттравматическоекровотечение.

0
0
0
0
0

Отзывы о Брилинта таблетки 90 мг, 56 шт

Написать отзыв
avatar