Аримидекс

Виктория Мамаева

Главный редактор Filzor. Специалист в области "Фармация"

Аримидекс (Arimidex) представляет собой нестероидный противоопухолевый препарат. Относится к группе противоопухолевых гормональных препаратов — ингибиторы ферментов (L02BG03). Действующее вещество: Анастрозол.

Необходимо знать, что препараты, содержащие эстрогены, уменьшают эффективность Аримидекса. Выводится из организма медленно, период полувыведения составляет 40-50 ч. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Аримидекс

Способ применения и дозировка

Внутрь. Проглатить таблетку Аримидекс целиком, запивая водой. Принимать лучше в одно и тоже время.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат Аримидекс назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек

Не требуется коррекции дозы лекарства Аримидекс.

Пациентам с легкими нарушениями функции печени

Не требуется коррекции дозы таблеток Аримидекс.

Состав

Таблетки Аримидекс

• действующее вещество: Анастрозол 1 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 93 мг, повидон 2 мг, карбоксиметиленкрахмал натрия 3 мг, магния стеарат 1 мг;
• состав оболочки: макрогол 300 0,3 мг, гипромеллоза 1,5 мг, титана диоксид 0,45 мг.

Показания к применению

• адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;
• лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;
• адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (безопасность и эффективность не установлены);
• сопутствующая терапия тамоксифеном;
• детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.

Препарат Аримидекс не назначают женщинам в пременопаузе.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (1-10%); редко (0,1-1%); очень редко (<0,1%).

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
• Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость влагалища; редко — влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс).
• Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; редко — анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.
• Со стороны нервной системы: часто — головная боль, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию); редко — сонливость.
• Со стороны обмена веществ: редко — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
• Дерматологические реакции: часто — истончение волос, кожная сыпь; очень редко — многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
• Прочие: часто — астения.

Фармакологическое действие

Аримидекс — высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза — фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы. В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Меры предосторожности

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

• У женщин с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
• В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
• Нет данных о безопасности применения таблеток Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).
• В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога.
• Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом.
• Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
• У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
• Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ.
• Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
• Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
• При применении Аримидекса чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
• Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

Аналоги Аримидекса

• АКСАСТРОЛ
• Аназалес
• Анастера
• Анастрозол
• Анастрэкс
• Селана (более дешевый аналог Аримидекса)

Что лучше: Аримидекс или Анастрозол

Оба препарата являются аналогами друг друга. Действующее вещество: Анастрозол по 1 мг. Оба препарата выпускаются в форме таблеток. Отличие заключается в фасовке таблеток: Аримидекс выпускают в упаковке по 28 таблеток; Анастрозол отличается более разнообразным количеством таблеток в упаковке — 10 шт, 14 шт, 20 шт, 30 шт, 21 шт, 42 шт, 84 шт, 100 шт, 60 шт и т.д. Оба отпускаются по рецепту врача! Выбор того или иного препарата осуществляет специалист.

Страна-производитель Аримидекс — Великобритания. Анастрозол производят РФ, Израиль, Германия, Индия, Республика Беларусь. По стоимости Анастрозол дороже, чем Аримидекс. Цена за упаковку от 972 руб.