|

Андрокур

Андрокур (Androcur) представляет собой андрогенный препарат, который тормозит действие мужских половых гормонов. Относится к группе половых гормонов и модуляторам половой системы — антиандрогены (G03HA01). Действующее вещество: Ципротерона ацетат.

Необходимо знать, что Андрокур может изменять эффективность гипогликемических препаратов и инсулина. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Андрокура

Действующее веществоЦипротерон (Cyproterone)
Фармакологическое действиеГестагенное; Антиандрогенное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТаблетки; Раствор для в/м введения масляный
Беременность и кормление грудьюПротивопоказано
Возрастная группа18+
Срок годности5 лет
Условия храненияНе выше +25 °C
Аналоги
  • Антиандрен
  • Ципротерон
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применению
ПроизводительBAYER (Германия)
Цена882-2019 руб.

Как принимать Андрокур

Андрокур 10 мг

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат Андрокур для женщин принимают в сочетании с препаратом Диане-35. Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения). Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане-35.

В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур и Диане-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане-35.

Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур и Диане-35.

Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Если пациентка забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане-35.

Если после данного цикла менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.

Пропуск таблеток Андрокур может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку препарата не принимают (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку) и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с препаратом Диане-35. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения.

Препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции. После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35.

Применение у определенных категорий пациенток

  • Детский и подростковый возраст: изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с участием детей или подростков до 18 лет не проводилось.
  • Пожилой возраст: препарат Андрокур показан только женщинам репродуктивного возраста.
  • Печеночная недостаточность: применение препарата Андрокур противопоказано пациенткам с заболеваниями печени.
  • Почечная недостаточность: нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациенток.

Андрокур 50 мг

Таблетки следует принимать ежедневно, внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур следует отменить. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

Для мужчин по 200-300 мг Андрокура в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.

Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)

Назначают таблетки Андрокур по 200 мг в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ в дозе, рекомендованной изготовителем.

Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию

По 50-150 мг в сутки (по 1-3 таблетки в день) для мужчин при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг Андрокура в день (по 2 таблетки 3 раза в день).

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах

Как правило, лечение начинают с 1 таблетки препарата Андрокур 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200-300 мг в сутки (по 2 таблетки 2-3 раза в день) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по ½ таблетки 2 раза в день).

При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью суточную дозу рекомендуется сокращать на одну таблетку, или лучше на полтаблетки, с интервалом в несколько недель.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Андрокур в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Применение у определенных категорий пациентов

  • Детский и подростковый возраст: препарат Андрокур не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.
  • Пожилой возраст: нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
  • Печеночная недостаточность: применение препарата Андрокур противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
  • Почечная недостаточность: нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.

Андрокур 100 мг

Таблетки следует принимать ежедневно внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить. Максимальная суточная доза препарата Андрокур составляет 300 мг.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

По 200-300 мг таблеток Андрокур в сутки (по 1 таблетке 2-3 раза в день). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.

Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ)

По 200 мг в сутки (по 1 таблетке 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем в течение 3-4 недель в той же дозе в сочетании с аналогами ГнРГ в дозе, рекомендованной изготовителем.

Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию

По 50-150 мг в сутки (по ½-1½ таблетке в день) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в сутки (по 1 таблетке 3 раза в день).

Применение у определенных категорий пациентов

  • Детский и подростковый возраст: Андрокур не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.
  • Пожилой возраст: нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
  • Печеночная недостаточность: применение препарата Андрокур противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
  • Почечная недостаточность: нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.

Андрокур Депо

Препарат Андрокур Депо, как и все другие масляные растворы, следует вводить строго внутримышечно и очень медленно.

В некоторых случаях микроэмболия легочной артерии масляным раствором может вызывать появление таких признаков и симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Возможно возникновение и других признаков и симптомов — в том числе, вазовагальные реакции (например, недомогание, повышенное потоотделение, головокружение, парестезии или обморок). Эти реакции могут возникать во время или сразу же после инъекции и являются обратимыми. В таких случаях обычно используют поддерживающую терапию (например, ингаляция кислородом). Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы

По 300 мг (1 ампула) укола Андрокур Депо глубоко внутримышечно каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется.

Для снижения повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин

Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг (1 ампула) глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует применять уколы Андрокур Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Применение у определенных категорий пациентов

  • Детский и подростковый возраст: препарат Андрокур Депо не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Лечение препаратом Андрокур Депо не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.
  • Пожилой возраст: нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
  • Печеночная недостаточность: применение препарата Андрокур Депо противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
  • Почечная недостаточность: нет данных о необходимости изменять дозу препарата у данной категории пациентов.

Состав

Адрокур 10 мг

  • действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Адрокур 50 мг

  • действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный 50 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 — 2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг.
Структурная формула Ципротерона ацетата C24H29ClO4
Структурная формула Ципротерона ацетата C24H29ClO4. Фото: ru.wikipedia.org

Адрокур 100 мг

  • действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный 100 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192,000 мг, крахмал кукурузный — 100,000 мг, повидон 25 — 4,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг.

Адрокур Депо

Раствор для в/м введения маслянный

  • действующее вещество: Ципротерона ацетат 100 мг;
  • вспомогательные вещества: масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.

Показания к применению

Андрокур 10 мг

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:

  • гирсутизм средней степени тяжести;
  • андрогенная алопеция средней степени тяжести;
  • тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением, образованием узелков или риском возникновения рубцов и себореи.

Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане-35 в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане-35.

Андрокур 50 мг и 100 мг

Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:

  • антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
  • уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
  • купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию.

Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах (только для Андрокура 50 мг).

Андрокур Депо

  • Неоперабельный рак предстательной железы.
  • Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин.

Противопоказания

Андрокур 10 мг

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • заболевания печени;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности;
  • герпес беременных в анамнезе;
  • кахексия;
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • менингиома (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур;
  • подростковый возраст (до завершения полового созревания).

Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата Диане-35, который назначают в комбинации с препаратом Андрокур.

Андрокур 50 мг

При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:

  • повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
  • кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • тромбоз и тромбоэмболии в настоящее время;
  • наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
  • дети и подростки до 18 лет.

При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:

  • повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
  • кахексия;
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • тромбоз и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время;
  • тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
  • дети и подростки до 18 лет.

Андрокур 100 мг

  • Повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата.
  • Заболевания печени (в том числе синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень).
  • Кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы).
  • Тяжелая хроническая депрессия.
  • Тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время.
  • Наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе.
  • Дети и подростки до 18 лет.

Андрокур Депо

При лечении неоперабельного рака предстательной железы:

  • повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
  • кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время;
  • наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
  • дети и подростки до 18 лет.

При лечении повышенного полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин:

  • повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
  • кахексия;
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • тромбоз и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время;
  • тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
  • дети и подростки до 18 лет.

Побочные действия

Андрокур 10 мг

Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих препарат Андрокур 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения. Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Сообщалось о возникновении дискомфорта в животе и тошноты у пациенток, обусловленном действием ципротерона ацетата, активного компонента препарата Андрокур 10 мг.

Далее перечислены побочные эффекты препарата Андрокур 10 мг, исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых не может быть определена.

  • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия.
  • Нарушения психики: депрессия, повышение либидо, понижение либидо.
  • Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: внутрибрюшные кровотечения.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, желтуха, гепатит.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: напряжение, болезненность и увеличение молочных желез, отсутствие овуляции, ациклические кровотечения или отсутствие менструальноподобных кровотечений, кровянистые выделения из влагалища.

На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому возникает состояние, при котором зачатие невозможно. Следует также учитывать побочные эффекты, указанные в инструкции по применению препарата Диане-35.

Андрокур 50 мг и 100 мг, Андрокур Депо

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза. Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические процессы.

Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10 , нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), ,редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».

  • Со стороны кроветворной системы: частота неизвестна — анемия.
  • Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения психики: часто — депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).
  • Со стороны сосудов: частота неизвестна — тромбоз и тромбоэмболии.
  • Со стороны системы дыхания: часто — одышка.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.
  • Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — остеопороз.
  • Со стороны половых органов и молочных желез: очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция; часто — гинекомастия.
  • Прочие: часто — увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, «приливы», повышенная потливость; очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени); частота неизвестна — развитие менингиомы.

На фоне лечения препаратом Андрокур снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии. В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии.

У мужчин прием препарата Андрокур может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы. Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур в дозе 25 мг и более.

Фармакологическое действие

Андрокур представляет собой гормональный антиандрогенный препарат. Действующее вещество препарата Андрокур ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата.

При комбинированном приеме с Диане-35 происходит подавление функции яичников.

Системная токсичность

Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.

Эмбриотоксичность/тератогенность

Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали ципротерон во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации.

Применение препарата Андрокур во время беременности противопоказано.

Генотоксичность и канцерогенность

В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов. Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс. Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей.

Меры предосторожности

С осторожностью

  • У пациенток с сахарным диабетом. Заболевания/состояния, требующие соблюдения мер предосторожности при применении препарата Диане-35.
  • У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоза и тромбоэмболии в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.
  • Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под наблюдением врача.
  • Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы должны применять данный препарат с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

Андрокур 10 мг

Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.

Влияние на печень

В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени. Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи.

При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур следует отменить. На фоне применения препарата Андрокур отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.

Сахарный диабет

У пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом Андрокур должны находиться под наблюдением врача.

Комбинированное лечение

Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются «мажущие» кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера. Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане-35.

Препарат Андрокур содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат.

Отсутствие кровотечения «отмены»

Если во время перерыва или после прекращения применения препарата менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Менингиомы

Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих Андрокур в дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, не проводились.

Дополнительно для Андрокура 50 мг, 100 мг и Андрокура Депо

Имеются сообщения о прямом дозозависимом токсическом влиянии препарата Андрокур на печень (развитие желтухи, гепатита и печеночной недостаточности). Кроме того, при применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом. Большинство случаев со смертельных исходом было отмечено у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В очень редких случаях после приема препарата Андрокур отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.

Сообщалось о развитии менингиом (единичные и множественные) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур в дозе 25 мг и более. В случае выявления менингиомы у пациента, получающего лечение препаратом Андрокур, прием данного препарата должен быть прекращен.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимающих препарат Андрокур, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

Во время лечения препаратом Андрокур сообщалось о развитии анемии. Поэтому во время лечения препаратом Андрокур следует регулярно производить исследование периферической крови.

У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине. Пациенты с сахарным диабетом во время лечения препаратом Андрокур должны находиться под наблюдением врача.

Применение препарата Андрокур в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.

Во время лечения препаратом Андрокур необходимо регулярно проверять функцию коркового слоя надпочечников, так как, исходя из доклинических данных, предполагается возможное подавление функции надпочечников в связи с кортикоидоподобным эффектом препарата Андрокур в высоких дозах.

При лечении препаратом Андрокур у больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.

Препарат Андрокур содержит 110,50 мг лактозы в 1 таблетке. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы должны применять данный препарат с осторожностью.

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами

В период лечения препаратом Андрокур необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, так как прием препарата может приводить к развитию усталости, снижению жизненного тонуса и ослаблению способности к концентрации.

Аналоги Андрокура

  • Антиандрен
  • Ципротерон

Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru

Нравится
Ха-ха
Скучно
Возмутительно
Не нравится
1
0
0
0
0