Тамифлю капсулы 75 мг, 10 шт

  • 4.8
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
4,8/5
26 оценок
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ/Ф.Хоффман Ля рош
Страна: ШВЕЙЦАРИЯ
Цена 1 214 руб.
Купить
В избранное
Сохранить в PDF Напечатать

С этим товаром покупают

Инструкция по применению

Состав

Озельтамивир.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат.

Показания

- Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.

Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.

- Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

- Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Особые указания

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна.

Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин отсутствуют.

Не следует назначать Тамифлю детям младше 1 года.

Способ применения

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи.

Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт.

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети более 40 кг или старше 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Детям старше 1 года рекомендуется суспензия для приёма внутрь в течении 5 дней:

детям весом менее 15 кг назначают по 30 мг 2 раза в сутки;

детям весом 15-23 кг - по 45 мг 2 раза в сутки;

детям весом 23-40 кг - по 60 мг 2 раза в сутки;

детям более 40 кг - по 75 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия

Клинические исследования по лечению гриппа у взрослых.

Самыми частыми нежелательными явлениями у 2107 пациентов (включая пациентов, получавших Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки, плацебо) в исследованиях III фазы были тошнота и рвота. Они носили транзиторный характер, возникали, как правило, после приема первой дозы и в большинстве случаев не требовали отмены препарата. При приеме рекомендованной дозы (75 мг 2 раза в сутки) причиной выбывания из исследования у трех пациентов была тошнота и у трех пациентов - рвота.

В исследованиях III фазы у взрослых частота некоторых нежелательных явлений при лечении Тамифлю была выше, чем при приеме плацебо.

Исследования по профилактике

В исследованиях III фазы по профилактике гриппа участвовали в общей сложности 3434 добровольца (подростки, взрослые без сопутствующих заболеваний и лица пожилого и старческого возраста), 1480 из которых получали рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 недель. Несмотря на большую продолжительность приема препарата, профиль нежелательных явлений был очень близок к таковому в исследованиях по лечению (таблица 1). У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%. Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших Тамифлю и плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста.

Исследования по лечению у детей

В исследованиях III фазы по лечению гриппа участвовали в общей сложности 1032 ребенка в возрасте 1-12 лет (включая 698 детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и 334 пациента с бронхиальной астмой в возрасте 6-12 лет). 515 пациентов получали лечение Тамифлю в виде суспензии.

Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другими явлениями, наиболее часто встречавшимися в группе Тамифлю, были боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит. Данные явления возникали внезапно, прекращались самостоятельно, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

Исследования по профилактике у детей

В исследовании после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения принимали участие дети в возрасте 1-12 лет (222 и 134 пациента, соответственно). Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно рвота. Тамифлю® хорошо переносился в этом исследовании, зарегистрированные симптомы соответствовали встречавшимся ранее (таблица 2).

Постмаркетинговое наблюдение

Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (1/10); часто (1/100,1/10); нечасто (1/1000,1/100); редко (1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница; очень редко - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших Тамифлю.

Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений после приема Тамифлю (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом Тамифлю, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (частота не известна).

Со стороны сердца: сердечная аритмия (частота не известна).

Отзывы

(2)
Написать отзыв
Оставить отзыв
* — Поля, обязательные для заполнения
Елена Петрова
Ну да - неплохое средство, помоему)
Отзыв полезен? Да0 / Нет0
Татьяна
Сейчас в аптеке огромное количество противовирусных препаратов. Многие из них рекламируются на телевидении и продаются без рецепта врача. Врачи каждый раз при гриппе рекомендуют разные препараты. Но однажды в аптеке я увидела, как женщина покупает Тамифлю в капсулах. Я попросила продавца рассказать мне об этом лекарстве. По ее словам, это очень хорошее средство лечения и профилактики гриппа у детей и взрослых. Но меня поразила цена. Тем не менее я купила это лекарство. Результат просто отличный. Проверять более дешевые лекарства я не хочу, так как придется рисковать своим здоровьем.
Отзыв полезен? Да6 / Нет0

Вам может быть интересно

Другие товары аптеки